Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szexuális kockázati magatartások csökkentése és az emberek egészségének javítása a szexuális úton terjedő fertőzésekkel foglalkozó klinikán

2014. szeptember 10. frissítette: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

HIV-megelőzés STD-klinikai betegek számára

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy egy oktató DVD megjelenítése a szexuális úton terjedő fertőzésekkel foglalkozó klinikákon csökkentheti-e az új fertőzések előfordulását és a kockázatos szexuális viselkedést, és javíthatja-e az általános egészségi állapotot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) hosszú távú egészségügyi problémákat okozhatnak. Gyakran kapcsolódnak a HIV-hez, amely szexuális úton is terjedhet, mivel mindkettő ugyanabban a populációban fordul elő, és mivel a nemi úton terjedő fertőzések és a HIV kölcsönhatásba lépnek egymással. Ha a HIV-től eltérő STI-vel rendelkezik, az növelheti a HIV megszerzésének és átvitelének kockázatát, valamint negatívan befolyásolhatja a HIV progresszióját. A nemi úton terjedő betegségekre szakosodott klinikákba járó emberek populációját különösen fenyegeti a kockázatos szexuális magatartás és a rossz egészségi állapotú STI-fertőzés kockázata. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy oktató DVD használatának hatékonysága csökkenthető-ea kockázatos szexuális viselkedés és az STI-k megszerzése, beleértve a HIV kockázatát, és javítható-e az általános egészségi állapot.

A tanulmányban való részvétel két szakaszból áll. Az 1. fázisban a résztvevők számítógépes és papíralapú felméréseket is kitöltenek, és egy oktató DVD-t néznek meg. Az oktató DVD információkat tartalmazhat az étrendről, a fizikai aktivitásról, az alvásról, a dohányzásról, a nemi úton terjedő betegségekről és a stresszről. A résztvevőket a már a klinikára járó emberek közül toborozzuk, és a részvétel hozzávetőlegesen 1,5 órával növeli a látogatásukat. A 2. fázisban a résztvevőket négy utóellenőrző látogatásra kérik, amelyek az 1. fázis után 3, 6, 9 és 12 hónappal történnek. Ezen nyomon követési látogatások során a résztvevők az 1. fázishoz hasonló, 45 perces számítógépes felmérést végeznek, és vizelet- és torokmintákat szolgáltatnak az STI-teszthez. Minden felmérés értékelni fogja az egészséggel kapcsolatos gondolatokat, érzéseket és viselkedéseket, beleértve a szexuális viselkedést is. A résztvevők díjazásban részesülnek az 1. fázis elvégzéséért és minden egyes látogatásért a 2. fázisban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1010

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14611
        • Monroe County Health Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bizonyíték a szexuális kockázati magatartásról, amelyet STD-re utaló jelek, tünetek vagy diagnózisokként határoznak meg az elmúlt 3 hónapban; vagy védekezés nélküli vaginális vagy anális közösülés két vagy több szexuális partnerrel, két vagy több partnerrel rendelkező partnerrel, névtelen partnerrel, injekciós kábítószert használó partnerrel vagy STD-ben szenvedő partnerrel

Kizárási kritériumok:

  • Károsodott mentális állapot, amely megakadályozza a résztvevőt abban, hogy tájékozott beleegyezését adja vagy értelmes részvételét
  • Képtelenség megérteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DVD 1 plus értékelés 1
A résztvevők megtekinthetik az 1. oktatási DVD-t, és kitöltik a tanulmányi értékelés első változatát.
Viselkedési: DVD 1
A 20 perces oktató-DVD első változatának célja, hogy segítsen a felnőtt betegeknek csökkenteni a szexuális kockázati magatartást (például a partnerek számát, a védekezés nélküli szexet, a nemi úton terjedő betegségeket) és javítani az egészségüket.
Kísérleti: DVD 1 plusz értékelés 2
A résztvevők megtekinthetik az 1. oktatási DVD-t, és kitöltik a tanulmányi értékelés második változatát.
Viselkedési: DVD 1
A 20 perces oktató-DVD első változatának célja, hogy segítsen a felnőtt betegeknek csökkenteni a szexuális kockázati magatartást (például a partnerek számát, a védekezés nélküli szexet, a nemi úton terjedő betegségeket) és javítani az egészségüket.
Kísérleti: DVD 2 plusz értékelés 1
A résztvevők megtekinthetik az oktatási DVD 2-t, és kitöltik a tanulmányi értékelés első változatát.
Viselkedési: DVD 2
A 20 perces oktató DVD második változatának célja, hogy segítsen a felnőtt betegeknek csökkenteni a szexuális kockázati magatartást (például a partnerek számát, a védekezés nélküli szexet, a nemi betegségeket) és javítani az egészséget.
Kísérleti: DVD 2 plusz értékelés 2
A résztvevők megtekinthetik az oktatási DVD 2-t, és kitöltik a tanulmányi értékelés második változatát.
Viselkedési: DVD 2
A 20 perces oktató DVD második változatának célja, hogy segítsen a felnőtt betegeknek csökkenteni a szexuális kockázati magatartást (például a partnerek számát, a védekezés nélküli szexet, a nemi betegségeket) és javítani az egészséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális partnerek száma, 3 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 3 hónap után mérve
szexuális partnerek száma az elmúlt 3 hónapban, a beavatkozás után 3 hónappal értékelve
3 hónap után mérve
Szexuális partnerek száma, 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
az elmúlt 3 hónapban jelentett szexuális partnerek száma, a beavatkozás után 6 hónappal értékelve.
6 hónappal a beavatkozás után
Szexuális partnerek száma, 9 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
szexuális partnerek száma az elmúlt 3 hónapban, a beavatkozás után 9 hónappal értékelve
9 hónappal a beavatkozás után
Szexuális partnerek száma, 12 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
szexuális partnerek száma az elmúlt 3 hónapban, a beavatkozás után 12 hónappal értékelve
12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális úton terjedő fertőzések előfordulása
Időkeret: A beavatkozást követő 12 hónapban mérve
új STI-vel (CT, Gc, trichomoniasis, szifilisz vagy HIV) diagnosztizált résztvevők száma a teljes követési év során; magában foglalja azokat a résztvevőket, akik a beavatkozás után 3, 6, 9 és/vagy 12 hónappal vizsgálati vizeletmintát adtak az STI-teszthez, valamint azokat a résztvevőket, akik a klinikán keresztül STI-tesztet kaptak a követés évében
A beavatkozást követő 12 hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Miriam Hospital

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH068171-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel