Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere seksuell risikoatferd og forbedre helsen for mennesker ved en klinikk for seksuelt overførbare infeksjoner

10. september 2014 oppdatert av: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

HIV-forebygging for kjønnssykdommer-klinikker

Denne studien vil avgjøre om det å vise en pedagogisk DVD til personer på klinikker for seksuelt overførbare infeksjoner kan redusere forekomsten av nye infeksjoner og risikofylt seksuell atferd og forbedre den generelle helsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) kan gi langsiktige helseproblemer. De er ofte knyttet til HIV, som også kan overføres seksuelt, fordi begge forekommer i samme populasjon og fordi STI og HIV samhandler biologisk. Å ha en annen kjønnssykdom enn HIV kan øke risikoen for HIV-erverv og overføring, samt påvirke HIV-progresjonen negativt. Befolkningen av personer som går til klinikker som spesialiserer seg på kjønnssykdommer er spesielt utsatt for å delta i risikofylt seksuell atferd og ha dårlige helseutfall-lignende infeksjon med en kjønnssykdommer. Denne studien vil teste effektiviteten av å bruke en pedagogisk DVD for å redusere forekomsten av risikabel seksuell atferd og STI-ervervelse, inkludert risiko for HIV, og for å forbedre den generelle helsen.

Deltakelse i denne studien vil omfatte to faser. I fase 1 vil deltakerne fullføre både datastyrte spørreundersøkelser og papirundersøkelser og se en pedagogisk DVD. Den pedagogiske DVD-en kan inneholde informasjon om kosthold, fysisk aktivitet, søvn, røyking, kjønnssykdommer og stress. Deltakerne vil bli rekruttert blant personer som allerede skal til klinikken, og deltakelse vil legge til ca. 1,5 time på besøkene. I fase 2 vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre fire oppfølgingsbesøk som skjer 3, 6, 9 og 12 måneder etter fase 1. Under disse oppfølgingsbesøkene vil deltakerne fullføre en 45-minutters datastyrt undersøkelse som ligner den i fase 1 og gi urin- og halsprøver for STI-testing. Alle undersøkelser vil vurdere helserelaterte tanker, følelser og atferd, inkludert seksuell atferd. Deltakerne vil bli kompensert for å fullføre fase 1 og hvert besøk i fase 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1010

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14611
        • Monroe County Health Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevis på seksuell risikoatferd, definert som enten tegn, symptomer eller diagnose som indikerer en STD i løpet av de siste 3 månedene; eller ubeskyttet vaginalt eller analt samleie med to eller flere seksuelle partnere, en partner med to eller flere partnere, en anonym partner, en injeksjonsmedisin som bruker partner, eller en partner med en kjønnssykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt mental status som ville hindre deltaker i å gi informert samtykke eller delta meningsfullt
  • Manglende evne til å forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DVD 1 pluss vurdering 1
Deltakerne vil se pedagogisk DVD 1 og fullføre den første versjonen av studievurderingen.
Atferdsmessig: DVD 1
Den første versjonen av en 20-minutters pedagogisk DVD hadde som mål å hjelpe voksne pasienter med å redusere seksuell risikoatferd (dvs. antall partnere, ubeskyttet sex, seksuelt overførbare sykdommer [STDs]) og forbedre helsen
Eksperimentell: DVD 1 pluss vurdering 2
Deltakerne vil se pedagogisk DVD 1 og fullføre den andre versjonen av studievurderingen.
Atferdsmessig: DVD 1
Den første versjonen av en 20-minutters pedagogisk DVD hadde som mål å hjelpe voksne pasienter med å redusere seksuell risikoatferd (dvs. antall partnere, ubeskyttet sex, seksuelt overførbare sykdommer [STDs]) og forbedre helsen
Eksperimentell: DVD 2 pluss vurdering 1
Deltakerne vil se pedagogisk DVD 2 og fullføre den første versjonen av studievurderingen.
Atferdsmessig: DVD 2
Den andre versjonen av en 20-minutters pedagogisk DVD hadde som mål å hjelpe voksne pasienter med å redusere seksuell risikoatferd (dvs. antall partnere, ubeskyttet sex, kjønnssykdommer) og forbedre helsen
Eksperimentell: DVD 2 pluss vurdering 2
Deltakerne vil se pedagogisk DVD 2 og fullføre den andre versjonen av studievurderingen.
Atferdsmessig: DVD 2
Den andre versjonen av en 20-minutters pedagogisk DVD hadde som mål å hjelpe voksne pasienter med å redusere seksuell risikoatferd (dvs. antall partnere, ubeskyttet sex, kjønnssykdommer) og forbedre helsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall seksuelle partnere, 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Målt etter 3 måneder
antall seksuelle partnere de siste 3 månedene, vurdert 3 måneder etter intervensjon
Målt etter 3 måneder
Antall seksuelle partnere, 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
antall seksuelle partnere rapportert de siste 3 månedene, vurdert 6 måneder etter intervensjon.
6 måneder etter intervensjon
Antall seksuelle partnere, 9 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
antall seksuelle partnere de siste 3 månedene, vurdert 9 måneder etter intervensjon
9 måneder etter intervensjon
Antall seksuelle partnere, 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
antall seksuelle partnere de siste 3 månedene, vurdert 12 måneder etter intervensjon
12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: Målt gjennom 12 måneder etter intervensjon
antall deltakere diagnostisert med en ny STI (CT, Gc, trichomoniasis, syfilis eller HIV) gjennom hele oppfølgingsåret; inkluderer deltakere som ga en studieurinprøve for STI-testing 3, 6, 9 og/eller 12 måneder etter intervensjon og deltakere som mottok STI-testing gjennom klinikken i løpet av oppfølgingsåret
Målt gjennom 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH068171-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på DVD 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere