Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentäminen ja ihmisten terveyden parantaminen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden klinikalla

keskiviikko 10. syyskuuta 2014 päivittänyt: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

HIV-ehkäisy sukupuolitautiklinikan potilaille

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko koulutus-DVD:n näyttäminen sukupuolitautien klinikoilla oleville ihmisille vähentää uusien infektioiden ilmaantuvuutta ja riskialtista seksuaalista käyttäytymistä ja parantaa yleistä terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuolitaudit (STI) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia ​​terveysongelmia. Ne liittyvät usein HIV:hen, joka voi tarttua myös sukupuoliteitse, koska molempia esiintyy samoissa populaatioissa ja koska sukupuolitaudit ja HIV ovat vuorovaikutuksessa biologisesti. Muun sukupuolitaudin kuin HIV:n saaminen voi lisätä HIV-tartuntojen ja -tartuntojen riskiä sekä vaikuttaa negatiivisesti HIV:n etenemiseen. Sukupuolitautiin erikoistuneilla klinikoilla käyvillä ihmisillä on erityisen suuri riski osallistua riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen ja saada huonoja terveysvaikutuksia, kuten sukupuolitautitartuntaa. Tässä tutkimuksessa testataan opetus-DVD:n käytön tehokkuutta riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen ja sukupuolitautien hankinnan vähentämiseksi, mukaan lukien HIV-riskin, sekä yleisen terveyden parantamiseksi.

Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 osallistujat täyttävät sekä tietokoneella että paperilla tehdyt kyselyt ja katsovat opetus-DVD:n. Koulutus-DVD voi sisältää tietoa ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, unesta, tupakoinnista, sukupuolitaudeista ja stressistä. Osallistujat rekrytoidaan jo klinikalle menossa olevien henkilöiden joukosta ja osallistuminen lisää heidän käynteihinsä noin 1,5 tuntia. Vaiheessa 2 osallistujia pyydetään suorittamaan neljä seurantakäyntiä, jotka tapahtuvat 3, 6, 9 ja 12 kuukautta vaiheen 1 jälkeen. Näiden seurantakäyntien aikana osallistujat suorittavat 45 minuuttia kestävän tietokoneistetun kyselyn, joka on samanlainen kuin vaiheessa 1, ja toimittavat virtsa- ja kurkkunäytteitä sukupuolitautitestausta varten. Kaikissa tutkimuksissa arvioidaan terveyteen liittyviä ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, mukaan lukien seksuaalinen käyttäytyminen. Osallistujat saavat korvauksen vaiheen 1 suorittamisesta ja jokaisesta vierailusta vaiheessa 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1010

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14611
        • Monroe County Health Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä, jotka määritellään joko sukupuolitaudin merkiksi, oireiksi tai diagnoosiksi viimeisen kolmen kuukauden aikana; tai suojaamaton emätin- tai anaaliyhdyntä kahden tai useamman seksikumppanin, kahden tai useamman kumppanin, nimettömän kumppanin, injektiolääkkeitä käyttävän kumppanin tai sukupuolitautia sairastavan kumppanin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt henkinen tila, joka estäisi osallistujaa antamasta tietoista suostumusta tai osallistumasta mielekkäästi
  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DVD 1 plus arviointi 1
Osallistujat katsovat opetus-DVD 1:n ja suorittavat ensimmäisen version opintojen arvioinnista.
Ensimmäinen versio 20-minuuttisesta opetus-DVD:stä, jonka tarkoituksena oli auttaa aikuisia potilaita vähentämään seksuaalista riskikäyttäytymistä (eli kumppanien lukumäärää, suojaamatonta seksiä, tapauksia sukupuolitaudeissa [sukupuolitaudit]) ja parantamaan terveyttä
Kokeellinen: DVD 1 plus arviointi 2
Osallistujat katsovat opetus-DVD 1:n ja suorittavat toisen version opintoarvioinnista.
Ensimmäinen versio 20-minuuttisesta opetus-DVD:stä, jonka tarkoituksena oli auttaa aikuisia potilaita vähentämään seksuaalista riskikäyttäytymistä (eli kumppanien lukumäärää, suojaamatonta seksiä, tapauksia sukupuolitaudeissa [sukupuolitaudit]) ja parantamaan terveyttä
Kokeellinen: DVD 2 plus arviointi 1
Osallistujat katsovat opetus-DVD 2:n ja suorittavat ensimmäisen version opintojen arvioinnista.
20 minuutin opetus-DVD:n toinen versio, jonka tarkoituksena oli auttaa aikuisia potilaita vähentämään seksuaalista riskikäyttäytymistä (kumppaneiden lukumäärää, suojaamatonta seksiä, sukupuolitaudit) ja parantamaan terveyttä
Kokeellinen: DVD 2 plus arviointi 2
Osallistujat katselevat opetus-DVD 2:ta ja suorittavat opintojen arvioinnin toisen version.
20 minuutin opetus-DVD:n toinen versio, jonka tarkoituksena oli auttaa aikuisia potilaita vähentämään seksuaalista riskikäyttäytymistä (kumppaneiden lukumäärää, suojaamatonta seksiä, sukupuolitaudit) ja parantamaan terveyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksikumppaneiden määrä, 3 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua
seksikumppaneiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana, arvioituna 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu 3 kuukauden kuluttua
Seksuaalikumppanien määrä, 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
viimeisten 3 kuukauden aikana raportoitujen seksikumppaneiden määrä, arvioituna 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seksikumppaneiden määrä, 9 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
seksikumppaneiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana, arvioituna 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seksuaalikumppanien määrä, 12 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
seksikumppaneiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana, arvioituna 12 kuukautta intervention jälkeen
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu uusi sukupuolitauti (CT, Gc, trichomoniasis, syfilis tai HIV) koko seurantavuoden ajan; sisältää osallistujat, jotka toimittivat tutkimusvirtsanäytteen sukupuolitautitestausta varten 3, 6, 9 ja/tai 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, ja osallistujat, jotka saivat STI-testin klinikan kautta seurantavuoden aikana
Mitattu 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH068171-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset DVD 1

Tilaa