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성병 감염 클리닉에서 사람들의 성적 위험 행동 감소 및 건강 개선

2014년 9월 10일 업데이트: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

성병 클리닉 환자를 위한 HIV 예방

이 연구는 성병 클리닉에서 사람들에게 교육용 DVD를 보여주는 것이 새로운 감염 및 위험한 성행위의 발생률을 줄이고 전반적인 건강을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성병(STI)은 장기적인 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 그들은 종종 HIV와 연결되어 있으며 성병으로도 전염될 수 있습니다. 둘 다 같은 집단에서 발생하고 STI와 HIV가 생물학적으로 상호 작용하기 때문입니다. HIV 이외의 STI가 있으면 HIV 획득 및 전파 위험이 증가하고 HIV 진행에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. STI 전문 클리닉에 다니는 사람들의 인구는 특히 위험한 성행위에 참여하고 STI 감염과 같은 건강 결과가 좋지 않을 위험이 있습니다. 이 연구는 HIV 위험을 포함하여 위험한 성적 행동 및 STI 획득의 발생률을 줄이고 전반적인 건강을 개선하기 위해 교육용 DVD를 사용하는 효과를 테스트할 것입니다.

이 연구에 참여하는 데는 두 단계가 포함됩니다. 1단계에서 참가자는 전산화된 설문조사와 종이 설문조사를 모두 완료하고 교육용 DVD를 시청합니다. 교육용 DVD에는 식이요법, 신체 활동, 수면, 흡연, STI 및 스트레스에 대한 정보가 포함될 수 있습니다. 참가자는 이미 클리닉에 가고 있는 사람들 중에서 모집되며 참여는 방문 시간에 약 1.5시간을 추가합니다. 2단계에서 참가자는 1단계 이후 3, 6, 9, 12개월에 발생하는 4회의 후속 방문을 완료해야 합니다. 이러한 후속 방문 중에 참가자는 1단계와 유사한 45분 전산화 설문 조사를 완료하고 STI 테스트를 위한 소변 및 인후 샘플을 제공합니다. 모든 설문 조사는 성적 행동을 포함하여 건강 관련 생각, 감정 및 행동을 평가합니다. 참가자는 1단계를 완료하고 2단계를 방문할 때마다 보상을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1010

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14611
        • Monroe County Health Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 동안 STD를 나타내는 징후, 증상 또는 진단으로 정의되는 성적 위험 행동의 증거 또는 2명 이상의 성 파트너, 2명 이상의 파트너, 익명의 파트너, 주사 약물을 사용하는 파트너 또는 STD가 있는 파트너와의 보호되지 않은 질 또는 항문 성교

제외 기준:

  • 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나 의미 있게 참여하는 것을 방해하는 정신 상태 장애
  • 영어 이해 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DVD 1 플러스 평가 1
참가자는 교육용 DVD 1을 보고 학습 평가의 첫 번째 버전을 완료합니다.
행동: DVD 1
성인 환자의 성적 위험 행동(예: 파트너 수, 무방비 성관계, 성병(STD) 발생)을 줄이고 건강을 개선하는 데 도움이 되는 20분짜리 교육용 DVD의 첫 번째 버전
실험적: DVD 1과 평가 2
참가자는 교육용 DVD 1을 보고 연구 평가의 두 번째 버전을 완료합니다.
행동: DVD 1
성인 환자의 성적 위험 행동(예: 파트너 수, 무방비 성관계, 성병(STD) 발생)을 줄이고 건강을 개선하는 데 도움이 되는 20분짜리 교육용 DVD의 첫 번째 버전
실험적: DVD 2 플러스 평가 1
참가자는 교육용 DVD 2를 보고 연구 평가의 첫 번째 버전을 완료합니다.
행동: DVD 2
성인 환자의 성적 위험 행동(예: 파트너 수, 무방비 성관계, 사건 성병)을 줄이고 건강을 개선하는 데 도움이 되는 20분짜리 교육용 DVD의 두 번째 버전
실험적: DVD 2 플러스 평가 2
참가자는 교육용 DVD 2를 보고 연구 평가의 두 번째 버전을 완료합니다.
행동: DVD 2
성인 환자의 성적 위험 행동(예: 파트너 수, 무방비 성관계, 사건 성병)을 줄이고 건강을 개선하는 데 도움이 되는 20분짜리 교육용 DVD의 두 번째 버전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성관계 파트너 수, 개입 후 3개월
기간: 3개월 후 측정
지난 3개월 동안 성적 파트너 수, 개입 후 3개월 평가
3개월 후 측정
성관계 파트너 수, 개입 후 6개월
기간: 개입 후 6개월
지난 3개월 동안 보고된 성적 파트너 수, 개입 후 6개월 평가.
개입 후 6개월
성관계 파트너 수, 개입 후 9개월
기간: 개입 후 9개월
개입 후 9개월 동안 평가된 지난 3개월 동안의 성적 파트너 수
개입 후 9개월
성관계 파트너 수, 개입 후 12개월
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월 동안 평가된 지난 3개월 동안의 성적 파트너 수
개입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성병 감염 발생률
기간: 개입 후 12개월 동안 측정
전체 추적 기간 동안 새로운 STI(CT, Gc, 트리코모나스증, 매독 또는 HIV)로 진단된 참가자 수; 개입 후 3, 6, 9 및/또는 12개월에 STI 테스트를 위해 연구 소변 샘플을 제공한 참가자와 후속 조치 기간 동안 클리닉을 통해 STI 테스트를 받은 참가자를 포함합니다.
개입 후 12개월 동안 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

수사관

  • 수석 연구원: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH068171-06 (미국 NIH 보조금/계약)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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