Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení sexuálního rizikového chování a zlepšení zdraví lidí na klinice pro pohlavně přenosné infekce

10. září 2014 aktualizováno: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Prevence HIV u pacientů z kliniky STD

Tato studie určí, zda zobrazení vzdělávacího DVD lidem na klinikách sexuálně přenosných infekcí může snížit výskyt nových infekcí a rizikového sexuálního chování a zlepšit celkové zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sexuálně přenosné infekce (STI) mohou způsobit dlouhodobé zdravotní problémy. Často jsou spojeny s HIV, který může být také sexuálně přenosný, protože oba se vyskytují ve stejných populacích a protože pohlavně přenosné choroby a HIV se vzájemně ovlivňují biologicky. Mít jinou pohlavně přenosnou chorobu než HIV může zvýšit riziko získání a přenosu HIV a také negativně ovlivnit progresi HIV. Populace lidí, kteří chodí na kliniky specializující se na pohlavně přenosné choroby, je zvláště ohrožena rizikovým sexuálním chováním a špatnými zdravotními výsledky, jako je infekce pohlavně přenosnou chorobou. Tato studie otestuje účinnost použití vzdělávacího DVD ke snížení výskytu rizikového sexuálního chování a nakažení pohlavně přenosnými chorobami, včetně rizika HIV, a ke zlepšení celkového zdraví.

Účast na této studii bude zahrnovat dvě fáze. Ve fázi 1 účastníci vyplní počítačové i papírové průzkumy a zhlédnou vzdělávací DVD. Vzdělávací DVD může obsahovat informace o stravě, fyzické aktivitě, spánku, kouření, pohlavně přenosných chorobách a stresu. Účastníci se budou rekrutovat z řad lidí, kteří již na kliniku chodí, a účast přidá k jejich návštěvám přibližně 1,5 hodiny. Ve fázi 2 budou účastníci požádáni, aby dokončili čtyři následné návštěvy, ke kterým dojde 3, 6, 9 a 12 měsíců po fázi 1. Během těchto následných návštěv účastníci dokončí 45minutový počítačový průzkum podobný tomu ve fázi 1 a poskytnou vzorky moči a krku pro testování STI. Všechny průzkumy budou posuzovat myšlenky, pocity a chování související se zdravím, včetně sexuálního chování. Účastníci budou kompenzováni za dokončení fáze 1 a každou návštěvu ve fázi 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1010

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14611
        • Monroe County Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz sexuálního rizikového chování, definovaného buď jako známky, symptomy nebo diagnóza svědčící o STD během posledních 3 měsíců; nebo nechráněný vaginální nebo anální styk se dvěma nebo více sexuálními partnery, partnerem se dvěma nebo více partnery, anonymním partnerem, injekčním partnerem užívajícím drogu nebo partnerem s pohlavně přenosnou chorobou

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršený duševní stav, který by účastníkovi bránil poskytnout informovaný souhlas nebo se smysluplně účastnit
  • Neschopnost porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DVD 1 plus hodnocení 1
Účastníci si prohlédnou výukové DVD 1 a vyplní první verzi studijního hodnocení.
Behaviorální: DVD 1
První verze 20minutového vzdělávacího DVD měla za cíl pomoci dospělým pacientům snížit rizikové sexuální chování (tj. počet partnerů, nechráněný sex, incidenty sexuálně přenosných nemocí [STD]) a zlepšit zdraví.
Experimentální: DVD 1 plus hodnocení 2
Účastníci si prohlédnou výukové DVD 1 a vyplní druhou verzi studijního hodnocení.
Behaviorální: DVD 1
První verze 20minutového vzdělávacího DVD měla za cíl pomoci dospělým pacientům snížit rizikové sexuální chování (tj. počet partnerů, nechráněný sex, incidenty sexuálně přenosných nemocí [STD]) a zlepšit zdraví.
Experimentální: DVD 2 plus hodnocení 1
Účastníci si prohlédnou výukové DVD 2 a vyplní první verzi studijního hodnocení.
Behaviorální: DVD 2
Druhá verze 20minutového vzdělávacího DVD měla za cíl pomoci dospělým pacientům snížit rizikové sexuální chování (tj. počet partnerů, nechráněný sex, incidentální pohlavně přenosné choroby) a zlepšit zdraví.
Experimentální: DVD 2 plus hodnocení 2
Účastníci si prohlédnou výukové DVD 2 a vyplní druhou verzi studijního hodnocení.
Behaviorální: DVD 2
Druhá verze 20minutového vzdělávacího DVD měla za cíl pomoci dospělým pacientům snížit rizikové sexuální chování (tj. počet partnerů, nechráněný sex, incidentální pohlavně přenosné choroby) a zlepšit zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sexuálních partnerů, 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Měřeno po 3 měsících
počet sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce, hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Měřeno po 3 měsících
Počet sexuálních partnerů, 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
počet sexuálních partnerů hlášených za poslední 3 měsíce, hodnoceno 6 měsíců po intervenci.
6 měsíců po intervenci
Počet sexuálních partnerů, 9 měsíců po intervenci
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
počet sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce, hodnoceno 9 měsíců po intervenci
9 měsíců po intervenci
Počet sexuálních partnerů, 12 měsíců po intervenci
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
počet sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce, hodnoceno 12 měsíců po intervenci
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: Měřeno během 12 měsíců po intervenci
počet účastníků s diagnózou nového STI (CT, Gc, trichomoniáza, syfilis nebo HIV) během celého roku sledování; zahrnuje účastníky, kteří poskytli vzorek moči pro testování STI 3, 6, 9 a/nebo 12 měsíců po intervenci, a účastníky, kteří podstoupili testování STI na klinice během roku sledování
Měřeno během 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH068171-06 (Grant/smlouva NIH USA)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na DVD 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit