Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzindo Comportamentos Sexuais de Risco e Melhorando a Saúde das Pessoas em uma Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis

10 de setembro de 2014 atualizado por: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Prevenção do HIV para pacientes de clínicas de DST

Este estudo determinará se mostrar um DVD educacional para pessoas em clínicas de infecções sexualmente transmissíveis pode reduzir a incidência de novas infecções e comportamentos sexuais de risco e melhorar a saúde geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) podem produzir problemas de saúde a longo prazo. Muitas vezes estão ligados ao HIV, que também pode ser transmitido sexualmente, porque ambos ocorrem nas mesmas populações e porque as DSTs e o HIV interagem biologicamente. Ter uma IST diferente do HIV pode aumentar o risco de aquisição e transmissão do HIV, bem como impactar negativamente a progressão do HIV. A população de pessoas que vai a clínicas especializadas em ISTs corre particularmente o risco de se envolver em comportamentos sexuais de risco e ter resultados de saúde ruins, como infecção por uma IST. Este estudo testará a eficácia do uso de um DVD educacional para reduzir a incidência de comportamentos sexuais de risco e aquisição de IST, incluindo o risco de HIV, e para melhorar a saúde geral.

A participação neste estudo envolverá duas fases. Na Fase 1, os participantes responderão a pesquisas computadorizadas e em papel e assistirão a um DVD educativo. O DVD educacional pode incluir informações sobre dieta, atividade física, sono, tabagismo, DSTs e estresse. Os participantes serão recrutados entre as pessoas que já frequentam a clínica e a participação adicionará aproximadamente 1,5 horas às suas visitas. Na Fase 2, os participantes serão solicitados a completar quatro visitas de acompanhamento ocorrendo 3, 6, 9 e 12 meses após a Fase 1. Durante essas visitas de acompanhamento, os participantes completarão uma pesquisa computadorizada de 45 minutos semelhante à da Fase 1 e fornecerão amostras de urina e garganta para testes de IST. Todas as pesquisas avaliarão pensamentos, sentimentos e comportamentos relacionados à saúde, incluindo comportamentos sexuais. Os participantes serão compensados ​​por completar a Fase 1 e cada visita na Fase 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1010

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14611
        • Monroe County Health Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência de comportamento sexual de risco, definido como sinais, sintomas ou diagnóstico indicativo de uma DST durante os últimos 3 meses; ou relação sexual vaginal ou anal desprotegida com dois ou mais parceiros sexuais, um parceiro com dois ou mais parceiros, um parceiro anônimo, um parceiro que usa drogas injetáveis ​​ou um parceiro com uma DST

Critério de exclusão:

  • Estado mental prejudicado que impediria o participante de fornecer consentimento informado ou participar de forma significativa
  • Incapacidade de entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DVD 1 mais avaliação 1
Os participantes assistirão ao DVD educacional 1 e concluirão a primeira versão da avaliação do estudo.
Comportamental: DVD 1
A primeira versão de um DVD educacional de 20 minutos visava ajudar pacientes adultos a reduzir comportamentos sexuais de risco (ou seja, número de parceiros, sexo desprotegido, incidência de doenças sexualmente transmissíveis [DSTs]) e melhorar a saúde
Experimental: DVD 1 mais avaliação 2
Os participantes assistirão ao DVD educacional 1 e concluirão a segunda versão da avaliação do estudo.
Comportamental: DVD 1
A primeira versão de um DVD educacional de 20 minutos visava ajudar pacientes adultos a reduzir comportamentos sexuais de risco (ou seja, número de parceiros, sexo desprotegido, incidência de doenças sexualmente transmissíveis [DSTs]) e melhorar a saúde
Experimental: DVD 2 mais avaliação 1
Os participantes assistirão ao DVD educacional 2 e concluirão a primeira versão da avaliação do estudo.
Comportamental: DVD 2
A segunda versão de um DVD educacional de 20 minutos visava ajudar pacientes adultos a reduzir comportamentos sexuais de risco (ou seja, número de parceiros, sexo desprotegido, DSTs incidentes) e melhorar a saúde
Experimental: DVD 2 mais avaliação 2
Os participantes assistirão ao DVD educacional 2 e concluirão a segunda versão da avaliação do estudo.
Comportamental: DVD 2
A segunda versão de um DVD educacional de 20 minutos visava ajudar pacientes adultos a reduzir comportamentos sexuais de risco (ou seja, número de parceiros, sexo desprotegido, DSTs incidentes) e melhorar a saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de parceiros sexuais, 3 meses após a intervenção
Prazo: Medido após 3 meses
número de parceiros sexuais nos últimos 3 meses, avaliados 3 meses após a intervenção
Medido após 3 meses
Número de parceiros sexuais, 6 meses após a intervenção
Prazo: 6 meses após a intervenção
número de parceiros sexuais relatados nos últimos 3 meses, avaliados 6 meses após a intervenção.
6 meses após a intervenção
Número de parceiros sexuais, 9 meses após a intervenção
Prazo: 9 meses após a intervenção
número de parceiros sexuais nos últimos 3 meses, avaliados 9 meses após a intervenção
9 meses após a intervenção
Número de parceiros sexuais, 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses após a intervenção
número de parceiros sexuais nos últimos 3 meses, avaliados 12 meses após a intervenção
12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Infecções Sexualmente Transmissíveis
Prazo: Medido ao longo dos 12 meses após a intervenção
número de participantes diagnosticados com uma nova IST (CT, Gc, tricomoníase, sífilis ou HIV) durante todo o ano de acompanhamento; inclui participantes que forneceram uma amostra de urina do estudo para teste de DST 3, 6, 9 e/ou 12 meses após a intervenção e participantes que receberam teste de DST através da clínica durante o ano de acompanhamento
Medido ao longo dos 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH068171-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em DVD 1

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever