Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska sexuella riskbeteenden och förbättra hälsan för människor på en klinik för sexuellt överförbara infektioner

10 september 2014 uppdaterad av: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

HIV-prevention för STD-klinikpatienter

Denna studie kommer att avgöra om en visning av en pedagogisk DVD för personer på kliniker för sexuellt överförbara infektioner kan minska förekomsten av nya infektioner och riskfyllda sexuella beteenden och förbättra den allmänna hälsan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sexuellt överförbara infektioner (STI) kan ge långvariga hälsoproblem. De är ofta kopplade till HIV, som också kan överföras sexuellt, eftersom båda förekommer i samma populationer och eftersom STI och HIV interagerar biologiskt. Att ha en annan STI än HIV kan öka risken för HIV-förvärv och överföring samt negativt påverka HIV-progressionen. Befolkningen av människor som går till kliniker som specialiserar sig på sexuellt överförbara sjukdomar löper särskilt stor risk att delta i riskfyllda sexuella beteenden och ha dåliga hälsoresultat som liknar infektion med en sexuellt överförbar sjukdom. Denna studie kommer att testa effektiviteten av att använda en pedagogisk DVD för att minska förekomsten av riskfyllda sexuella beteenden och förvärv av sexuellt överförbara sjukdomar, inklusive risken för HIV, och för att förbättra den allmänna hälsan.

Deltagandet i denna studie kommer att omfatta två faser. I fas 1 kommer deltagarna att fylla i både datoriserade och pappersenkäter och titta på en pedagogisk DVD. Den pedagogiska DVD:n kan innehålla information om kost, fysisk aktivitet, sömn, rökning, sexuellt överförbara sjukdomar och stress. Deltagarna kommer att rekryteras bland personer som redan ska till kliniken, och deltagandet kommer att lägga till cirka 1,5 timme till sina besök. I fas 2 kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra fyra uppföljningsbesök som inträffar 3, 6, 9 och 12 månader efter fas 1. Under dessa uppföljningsbesök kommer deltagarna att fylla i en 45-minuters datoriserad undersökning liknande den i fas 1 och tillhandahålla urin- och halsprover för STI-testning. Alla undersökningar kommer att bedöma hälsorelaterade tankar, känslor och beteenden, inklusive sexuella beteenden. Deltagarna kommer att få kompensation för att ha genomfört fas 1 och varje besök i fas 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1010

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14611
        • Monroe County Health Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevis på sexuellt riskbeteende, definierat som antingen tecken, symtom eller diagnos som tyder på en STD under de senaste 3 månaderna; eller oskyddat vaginalt eller analt samlag med två eller flera sexuella partners, en partner med två eller flera partners, en anonym partner, en injektionsläkemedel som använder partner eller en partner med en STD

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt mental status som skulle hindra deltagare från att ge informerat samtycke eller delta på ett meningsfullt sätt
  • Oförmåga att förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DVD 1 plus bedömning 1
Deltagarna kommer att se utbildnings-DVD 1 och slutföra den första versionen av studiebedömningen.
Den första versionen av en 20-minuters pedagogisk DVD syftade till att hjälpa vuxna patienter att minska sexuella riskbeteenden (dvs. antal partners, oskyddat sex, incidenter med sexuellt överförbara sjukdomar) och förbättra hälsan
Experimentell: DVD 1 plus bedömning 2
Deltagarna kommer att se utbildnings-DVD 1 och slutföra den andra versionen av studiebedömningen.
Den första versionen av en 20-minuters pedagogisk DVD syftade till att hjälpa vuxna patienter att minska sexuella riskbeteenden (dvs. antal partners, oskyddat sex, incidenter med sexuellt överförbara sjukdomar) och förbättra hälsan
Experimentell: DVD 2 plus bedömning 1
Deltagarna kommer att se utbildnings-DVD 2 och slutföra den första versionen av studiebedömningen.
Den andra versionen av en 20-minuters pedagogisk DVD syftade till att hjälpa vuxna patienter att minska sexuella riskbeteenden (dvs. antal partners, oskyddat sex, incidenter med sexuellt överförbara sjukdomar) och förbättra hälsan
Experimentell: DVD 2 plus bedömning 2
Deltagarna kommer att se utbildnings-DVD 2 och slutföra den andra versionen av studiebedömningen.
Den andra versionen av en 20-minuters pedagogisk DVD syftade till att hjälpa vuxna patienter att minska sexuella riskbeteenden (dvs. antal partners, oskyddat sex, incidenter med sexuellt överförbara sjukdomar) och förbättra hälsan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sexuella partners, 3 månader efter intervention
Tidsram: Mätt efter 3 månader
antal sexuella partners under de senaste 3 månaderna, bedömt 3 månader efter intervention
Mätt efter 3 månader
Antal sexuella partners, 6 månader efter intervention
Tidsram: 6 månader efter intervention
antal sexuella partners rapporterade under de senaste 3 månaderna, bedömt 6 månader efter intervention.
6 månader efter intervention
Antal sexuella partners, 9 månader efter intervention
Tidsram: 9 månader efter intervention
antal sexuella partners under de senaste 3 månaderna, bedömt 9 månader efter intervention
9 månader efter intervention
Antal sexuella partners, 12 månader efter intervention
Tidsram: 12 månader efter intervention
antal sexuella partners under de senaste 3 månaderna, bedömt 12 månader efter intervention
12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sexuellt överförd infektion
Tidsram: Mätt under 12 månader efter intervention
antal deltagare som diagnostiserats med en ny STI (CT, Gc, trichomoniasis, syfilis eller HIV) under hela uppföljningsåret; inkluderar deltagare som lämnade ett studieurinprov för STI-testning 3, 6, 9 och/eller 12 månader efter intervention och deltagare som fick STI-test via kliniken under uppföljningsåret
Mätt under 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH068171-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera