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Reducción de los comportamientos sexuales de riesgo y mejora de la salud de las personas en una clínica de infecciones de transmisión sexual

10 de septiembre de 2014 actualizado por: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Prevención del VIH para pacientes de clínicas de ETS

Este estudio determinará si mostrar un DVD educativo a las personas en las clínicas de infecciones de transmisión sexual puede reducir la incidencia de nuevas infecciones y conductas sexuales de riesgo y mejorar la salud en general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las infecciones de transmisión sexual (ITS) pueden producir problemas de salud a largo plazo. A menudo están vinculados al VIH, que también puede transmitirse sexualmente, porque ambos ocurren en las mismas poblaciones y porque las ITS y el VIH interactúan biológicamente. Tener una ITS que no sea el VIH puede aumentar el riesgo de contraer y transmitir el VIH, así como tener un impacto negativo en la progresión del VIH. La población de personas que acuden a clínicas especializadas en ITS corren un riesgo particular de participar en conductas sexuales de riesgo y tener malos resultados de salud, como una infección por una ITS. Este estudio evaluará la eficacia del uso de un DVD educativo para reducir la incidencia de conductas sexuales de riesgo y la adquisición de ITS, incluido el riesgo de VIH, y para mejorar la salud en general.

La participación en este estudio constará de dos fases. En la Fase 1, los participantes completarán encuestas computarizadas y en papel y verán un DVD educativo. El DVD educativo puede incluir información sobre dieta, actividad física, sueño, tabaquismo, ITS y estrés. Los participantes serán reclutados entre las personas que ya van a la clínica, y la participación agregará aproximadamente 1,5 horas a sus visitas. En la Fase 2, se les pedirá a los participantes que completen cuatro visitas de seguimiento que se realizarán 3, 6, 9 y 12 meses después de la Fase 1. Durante estas visitas de seguimiento, los participantes completarán una encuesta computarizada de 45 minutos similar a la de la Fase 1 y proporcionarán muestras de orina y garganta para pruebas de ITS. Todas las encuestas evaluarán pensamientos, sentimientos y comportamientos relacionados con la salud, incluidos los comportamientos sexuales. Los participantes serán compensados ​​por completar la Fase 1 y cada visita en la Fase 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1010

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14611
        • Monroe County Health Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evidencia de conducta sexual de riesgo, definida como signos, síntomas o diagnóstico indicativo de una ETS durante los últimos 3 meses; o relaciones sexuales vaginales o anales sin protección con dos o más parejas sexuales, una pareja con dos o más parejas, una pareja anónima, una pareja que usa drogas inyectables o una pareja con una ETS

Criterio de exclusión:

  • Deterioro del estado mental que impediría que el participante proporcione su consentimiento informado o participe de manera significativa
  • Incapacidad para entender inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DVD 1 más evaluación 1
Los participantes verán el DVD educativo 1 y completarán la primera versión de la evaluación del estudio.
Conductual: DVD 1
La primera versión de un DVD educativo de 20 minutos tenía como objetivo ayudar a los pacientes adultos a reducir los comportamientos sexuales de riesgo (es decir, número de parejas, sexo sin protección, enfermedades de transmisión sexual [ETS] incidentes) y mejorar la salud.
Experimental: DVD 1 más evaluación 2
Los participantes verán el DVD educativo 1 y completarán la segunda versión de la evaluación del estudio.
Conductual: DVD 1
La primera versión de un DVD educativo de 20 minutos tenía como objetivo ayudar a los pacientes adultos a reducir los comportamientos sexuales de riesgo (es decir, número de parejas, sexo sin protección, enfermedades de transmisión sexual [ETS] incidentes) y mejorar la salud.
Experimental: DVD 2 más evaluación 1
Los participantes verán el DVD educativo 2 y completarán la primera versión de la evaluación del estudio.
Conductual: DVD 2
La segunda versión de un DVD educativo de 20 minutos tenía como objetivo ayudar a los pacientes adultos a reducir los comportamientos sexuales de riesgo (es decir, el número de parejas, las relaciones sexuales sin protección, las ETS incidentes) y mejorar la salud.
Experimental: DVD 2 más evaluación 2
Los participantes verán el DVD educativo 2 y completarán la segunda versión de la evaluación del estudio.
Conductual: DVD 2
La segunda versión de un DVD educativo de 20 minutos tenía como objetivo ayudar a los pacientes adultos a reducir los comportamientos sexuales de riesgo (es decir, el número de parejas, las relaciones sexuales sin protección, las ETS incidentes) y mejorar la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de parejas sexuales, 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Medido después de 3 meses
número de parejas sexuales en los últimos 3 meses, evaluado 3 meses después de la intervención
Medido después de 3 meses
Número de parejas sexuales, 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
número de parejas sexuales informado en los últimos 3 meses, evaluado 6 meses después de la intervención.
6 meses post intervención
Número de parejas sexuales, 9 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
número de parejas sexuales en los últimos 3 meses, evaluado 9 meses después de la intervención
9 meses después de la intervención
Número de parejas sexuales, 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
número de parejas sexuales en los últimos 3 meses, evaluado 12 meses después de la intervención
12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de los 12 meses posteriores a la intervención.
número de participantes diagnosticados con una nueva ITS (CT, Gc, tricomoniasis, sífilis o VIH) durante todo el año de seguimiento; incluye participantes que proporcionaron una muestra de orina del estudio para pruebas de ITS a los 3, 6, 9 y/o 12 meses después de la intervención y participantes que recibieron pruebas de ITS a través de la clínica durante el año de seguimiento
Medido a lo largo de los 12 meses posteriores a la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH068171-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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