Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение рискованного сексуального поведения и улучшение здоровья людей, находящихся в клинике инфекций, передающихся половым путем

10 сентября 2014 г. обновлено: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Профилактика ВИЧ для пациентов клиники ЗППП

Это исследование определит, может ли показ образовательного DVD людям в клиниках инфекций, передающихся половым путем, снизить частоту новых инфекций и рискованного сексуального поведения и улучшить общее состояние здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), могут вызвать долгосрочные проблемы со здоровьем. Они часто связаны с ВИЧ, который также может передаваться половым путем, поскольку оба заболевания встречаются в одних и тех же группах населения и поскольку ИППП и ВИЧ взаимодействуют биологически. Наличие ИППП, отличного от ВИЧ, может увеличить риск заражения и передачи ВИЧ, а также негативно повлиять на прогрессирование ВИЧ. Популяция людей, которые обращаются в клиники, специализирующиеся на ИППП, особенно подвержены риску рискованного сексуального поведения и плохих последствий для здоровья, таких как заражение ИППП. В этом исследовании будет проверена эффективность использования образовательного DVD для снижения частоты рискованного сексуального поведения и заражения ИППП, включая риск заражения ВИЧ, а также для улучшения общего состояния здоровья.

Участие в этом исследовании будет состоять из двух этапов. На этапе 1 участники пройдут как компьютеризированные, так и бумажные опросы и посмотрят образовательный DVD. Образовательный DVD может содержать информацию о диете, физической активности, сне, курении, ИППП и стрессе. Участники будут набираться из числа людей, которые уже ходят в клинику, а участие добавит к их посещениям примерно 1,5 часа. На этапе 2 участникам будет предложено совершить четыре контрольных визита через 3, 6, 9 и 12 месяцев после этапа 1. Во время этих последующих визитов участники пройдут 45-минутный компьютеризированный опрос, аналогичный опросу на этапе 1, и предоставят образцы мочи и горла для тестирования на ИППП. Во всех опросах будут оцениваться мысли, чувства и поведение, связанные со здоровьем, включая сексуальное поведение. Участники будут получать компенсацию за завершение Фазы 1 и каждое посещение Фазы 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1010

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доказательства рискованного сексуального поведения, определяемого как признаки, симптомы или диагноз, свидетельствующие о ЗППП, в течение последних 3 месяцев; или незащищенный вагинальный или анальный половой акт с двумя или более половыми партнерами, партнером с двумя или более партнерами, анонимным партнером, партнером, употребляющим инъекционные наркотики, или партнером с ЗППП

Критерий исключения:

  • Нарушение психического состояния, которое не позволяет участнику дать информированное согласие или осмысленно участвовать
  • Неспособность понимать английский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DVD 1 плюс оценка 1
Участники просмотрят образовательный DVD 1 и выполнят первую версию оценки исследования.
Поведенческий: ДВД 1
Первая версия 20-минутного образовательного DVD, призванного помочь взрослым пациентам снизить риск сексуального поведения (т. е. количество партнеров, незащищенный секс, случаи заболеваний, передающихся половым путем [ЗППП]), и улучшить здоровье.
Экспериментальный: DVD 1 плюс оценка 2
Участники просмотрят образовательный DVD 1 и выполнят вторую версию оценки исследования.
Поведенческий: ДВД 1
Первая версия 20-минутного образовательного DVD, призванного помочь взрослым пациентам снизить риск сексуального поведения (т. е. количество партнеров, незащищенный секс, случаи заболеваний, передающихся половым путем [ЗППП]), и улучшить здоровье.
Экспериментальный: DVD 2 плюс оценка 1
Участники просмотрят образовательный DVD 2 и выполнят первую версию оценки исследования.
Поведенческий: ДВД 2
Вторая версия 20-минутного образовательного DVD, призванная помочь взрослым пациентам снизить рискованное сексуальное поведение (т. е. количество партнеров, незащищенный секс, заболеваемость ЗППП) и улучшить здоровье.
Экспериментальный: DVD 2 плюс оценка 2
Участники просмотрят образовательный DVD 2 и выполнят вторую версию оценки исследования.
Поведенческий: ДВД 2
Вторая версия 20-минутного образовательного DVD, призванная помочь взрослым пациентам снизить рискованное сексуальное поведение (т. е. количество партнеров, незащищенный секс, заболеваемость ЗППП) и улучшить здоровье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сексуальных партнеров через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца
количество сексуальных партнеров за последние 3 месяца, оцененное через 3 месяца после вмешательства
Измерено через 3 месяца
Количество сексуальных партнеров через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
количество сексуальных партнеров, зарегистрированных за последние 3 месяца, оценено через 6 месяцев после вмешательства.
6 месяцев после вмешательства
Количество сексуальных партнеров через 9 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
количество сексуальных партнеров за последние 3 месяца, оценка через 9 месяцев после вмешательства
9 месяцев после вмешательства
Количество сексуальных партнеров через 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
количество сексуальных партнеров за последние 3 месяца, оценка через 12 месяцев после вмешательства
12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем
Временное ограничение: Измерено в течение 12 месяцев после вмешательства
количество участников с диагнозом новой ИППП (КТ, Гк, трихомониаз, сифилис или ВИЧ) в течение всего года наблюдения; включает участников, сдавших образец мочи для исследования на ИППП через 3, 6, 9 и/или 12 месяцев после вмешательства, и участников, которые прошли тестирование на ИППП в клинике в течение года наблюдения
Измерено в течение 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Miriam Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Следователи

  • Главный следователь: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH068171-06 (Грант/контракт NIH США)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДВД 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться