このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

性感染症クリニックの人々の性的リスク行動を軽減し、健康を改善する

2014年9月10日 更新者:Michael P. Carey、The Miriam Hospital

STDクリニック患者のためのHIV予防

この研究では、性感染症クリニックの人々に教育用DVDを見せることで、新たな感染症の発生率や危険な性行為を減らし、全体的な健康状態を改善できるかどうかを判断する予定です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

性感染症(STI)は、長期的な健康上の問題を引き起こす可能性があります。 これらは、両方が同じ集団内で発生し、STI と HIV が生物学的に相互作用するため、性行為によっても感染する可能性がある HIV と関連付けられることがよくあります。 HIV 以外の STI に感染すると、HIV の感染と感染のリスクが高まるだけでなく、HIV の進行に悪影響を及ぼす可能性があります。 性感染症を専門とするクリニックに通う人々は、特に危険な性行為を行ったり、性感染症の感染などの健康被害を被るリスクにさらされています。 この研究では、危険な性行動や HIV のリスクを含む STI 感染の発生率を減らし、全体的な健康状態を改善するための教育用 DVD の使用の有効性をテストします。

この研究への参加には 2 つの段階が含まれます。 フェーズ 1 では、参加者はコンピューターによる調査と紙による調査の両方に回答し、教育用 DVD を視聴します。 教育用 DVD には、食事、身体活動、睡眠、喫煙、性感染症、ストレスに関する情報が含まれる場合があります。 すでにクリニックに通っている人の中から参加者を募り、参加すると診察時間が約1時間半追加される。 フェーズ 2 では、参加者はフェーズ 1 の 3、6、9、12 か月後に 4 回のフォローアップ訪問を完了するように求められます。 これらのフォローアップ訪問中に、参加者はフェーズ 1 と同様の 45 分間のコンピューターによる調査に回答し、STI 検査のために尿と喉のサンプルを提供します。 すべての調査では、性的行動を含む健康関連の考え、感情、行動が評価されます。 参加者には、フェーズ 1 の完了とフェーズ 2 の各訪問に対して報酬が支払われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1010

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14611
        • Monroe County Health Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月間の STD を示す兆候、症状、または診断として定義される、性的リスク行動の証拠。または、2人以上の性的パートナー、2人以上のパートナーとのパートナー、匿名のパートナー、注射薬を使用しているパートナー、または性感染症のパートナーとの無防備な膣または肛門性交。

除外基準:

  • 参加者がインフォームドコンセントを提供したり、有意義に参加したりすることが妨げられる精神状態の障害
  • 英語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DVD 1 と評価 1
参加者は教育用 DVD 1 を視聴し、学習評価の最初のバージョンを完了します。
20 分間の教育 DVD の最初のバージョンは、成人患者の性的リスク行動 (パートナーの数、無防備なセックス、性感染症 [STD] の発生など) を軽減し、健康を改善するのに役立つことを目的としています。
実験的:DVD 1 と評価 2
参加者は教育用 DVD 1 を視聴し、学習評価の第 2 バージョンを完了します。
20 分間の教育 DVD の最初のバージョンは、成人患者の性的リスク行動 (パートナーの数、無防備なセックス、性感染症 [STD] の発生など) を軽減し、健康を改善するのに役立つことを目的としています。
実験的:DVD 2 と評価 1
参加者は教育用 DVD 2 を視聴し、学習評価の最初のバージョンを完了します。
20 分間の教育 DVD の第 2 バージョンは、成人患者の性的リスク行動 (パートナーの数、無防備なセックス、性感染症など) を軽減し、健康を改善することを目的としています。
実験的:DVD 2 プラス評価 2
参加者は教育用 DVD 2 を視聴し、学習評価の第 2 バージョンを完了します。
20 分間の教育 DVD の第 2 バージョンは、成人患者の性的リスク行動 (パートナーの数、無防備なセックス、性感染症など) を軽減し、健康を改善することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的パートナーの数、介入後 3 か月
時間枠:3ヶ月後に測定
過去 3 か月間の性的パートナーの数、介入後 3 か月後に評価
3ヶ月後に測定
性的パートナーの数、介入後 6 か月
時間枠:介入後 6 か月
過去 3 か月間に報告された性的パートナーの数。介入後 6 か月後に評価。
介入後 6 か月
性的パートナーの数、介入後 9 か月
時間枠:介入後 9 か月
過去 3 か月間の性的パートナーの数、介入後 9 か月後に評価
介入後 9 か月
性的パートナーの数、介入後 12 か月
時間枠:介入後 12 か月
過去 3 か月間の性的パートナーの数、介入後 12 か月後に評価
介入後 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性感染症の発生率
時間枠:介入後 12 か月間を通じて測定
1年間の追跡調査を通じて新たなSTI(CT、Gc、トリコモナス症、梅毒、またはHIV)と診断された参加者の数。介入後 3、6、9、および/または 12 か月後に STI 検査のための研究尿サンプルを提供した参加者と、フォローアップの 1 年間に診療所を通じて STI 検査を受けた参加者が含まれます。
介入後 12 か月間を通じて測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michael P. Carey, Ph.D.、The Miriam Hospital and Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月10日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH068171-06 (米国 NIH グラント/契約)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

DVD1の臨床試験

3
購読する