喀布尔新型外用人源性皮肤利什曼病 (ACL) 治疗的基本原理 (rtt-ACL)
2025年8月6日 更新者：Kurt-Wilhelm Stahl、Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine
使用和不使用德国药物法典 (DAC N-055) 中列出的药用亚氯酸盐对患有人类皮肤利什曼病的阿富汗患者进行电热烧灼的第 2 阶段研究
对 134 名旧世界皮肤利什曼病患者进行的随机双盲试验的目的是：
- 评估电热烧灼 (ETC) 后进行湿性伤口治疗与 ETC 后进行湿性伤口治疗加 0.05% 药用亚氯酸盐的临床疗效，后者已在三个欧洲国家（德国、奥地利和瑞士）用于伤口护理管理超过20年；
- 判断早期伤口护理管理是否会对大多数忽视慢性伤口问题的实际抗寄生虫治疗提供可行的改进，并通过伤口愈合后 6 个月的复发控制来评估其对免疫力的长期影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kabul、阿富汗
- German Medical Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 吉姆萨涂片至少一处疑似病灶呈阳性
排除标准：
- 以前接受过利什曼原虫治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ETC + 解码器 N-055
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湿伤口处理加 0.05% 药用亚氯酸盐
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有源比较器：ETC+生理盐水
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生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口闭合天
大体时间：从治疗日开始到“伤口闭合”的一天
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原发伤口闭合的天数
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从治疗日开始到“伤口闭合”的一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前后每克组织的利什曼原虫寄生虫负载
大体时间：在治疗开始之前，在“伤口闭合”之前
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每克组织的寄生虫负荷
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在治疗开始之前，在“伤口闭合”之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月15日
研究完成 (实际的)
2007年12月15日
研究注册日期
首次提交
2009年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月27日
首次发布 (估计的)
2009年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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