Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begrunnelse for ny aktuell antroponotisk kutan leishmaniasis (ACL) behandling i Kabul (rtt-ACL)

27. juli 2009 oppdatert av: Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Fase 2-studie elektrotermokauterisering av afghanske pasienter med antroponotisk kutan leishmaniasis med og uten farmasøytisk kloritt oppført i den tyske legemiddelkodeksen (DAC N-055)

Målet med den randomiserte dobbeltblinde studien med 134 pasienter som presenterer gammeldags kutan leishmaniasis er:

  • for å evaluere den kliniske effekten av elektrotermo-kauterisering (ETC) etterfulgt av fuktig sårbehandling versus ETC etterfulgt av fuktig sårbehandling pluss 0,05 % farmasøytisk kloritt som har blitt brukt i tre europeiske land (Tyskland, Østerrike og Sveits) i sårbehandling. i mer enn 20 år;
  • å bedømme om tidlig sårbehandling vil gi en levedyktig forbedring av de faktiske anti-parasittiske behandlingene som for det meste neglisjerer det kroniske sårproblemet, og for å evaluere dets langsiktige effekt på immunitet gjennom tilbakefallskontroll 6 måneder etter sårheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Afghanistan
      • Kabul, Afghanistan
        • German Medical Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst én mistenkt lesjonspositiv i Giemsa-utstryk

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter tidligere behandlet for leishmania

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ETC + DAC N-055
Annen: Elektro-termo-koagulasjon
Legemiddel: DAC N-055
fuktig sårbehandling pluss 0,05 % farmasøytisk kloritt
Aktiv komparator: ETC + fysiologisk saltvann
Annen: Elektro-termo-koagulasjon
Legemiddel: saltvann
fysiologisk saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sårets lukketid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Leishmania belaster parasitter per gram vev før og etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Samarbeidspartnere

University of Freiburg
Waisenmedzin eV PACEM non-profit German NGO
German Medical Service (GMS) in Kabul
Microbiology Institute Clinical Microbiology Immunology and Hygiene University Clinic of Erlangen Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Studiet fullført

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 169/04
  • No grant or contract number

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårheling

Kliniske studier på Elektro-termo-koagulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere