Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzasadnienie nowego miejscowego leczenia antroponotycznej leiszmaniozy skórnej (ACL) w Kabulu (rtt-ACL)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kurt-Wilhelm Stahl, Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Badanie fazy 2 Elektrotermokauteryzacja afgańskich pacjentów z antropotyczną leiszmaniozą skórną z chlorynem farmaceutycznym wymienionym w niemieckim kodeksie narkotykowym (DAC N-055) i bez niego

Celem randomizowanego, podwójnie ślepego badania z udziałem 134 pacjentów z leiszmaniozą skórną starego świata jest:

  • ocena skuteczności klinicznej elektro-termo-kauteryzacji (ETC), po której następuje wilgotne leczenie ran w porównaniu z ETC, po którym następuje wilgotne leczenie ran z dodatkiem 0,05% chlorynu farmaceutycznego, który był stosowany w trzech krajach europejskich (Niemcy, Austria i Szwajcaria) w leczeniu ran od ponad 20 lat;
  • ocenić, czy wczesne leczenie ran stanowiłoby realną poprawę w stosunku do rzeczywistych metod leczenia przeciwpasożytniczego, w większości zaniedbując problem ran przewlekłych, oraz ocenić jego długoterminowy wpływ na odporność poprzez kontrolę nawrotów choroby 6 miesięcy po zagojeniu się rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afganistan
      • Kabul, Afganistan
        • German Medical Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej jedna podejrzana zmiana dodatnia w rozmazie Giemsy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów leczonych wcześniej z powodu leiszmanii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ETC + DAC N-055
Inny: Elektro-termo-koagulacja
Lek: DAC N-055
wilgotne opatrunki na rany plus 0,05% chlorynu farmaceutycznego
Aktywny komparator: ETC + sól fizjologiczna
Inny: Elektro-termo-koagulacja
Lek: solankowy
Sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni na zamknięcie rany
Ramy czasowe: Od dnia leczenia zaczynają się do dnia „zamknięcia rany”
Dni na pierwotne zamknięcie rany
Od dnia leczenia zaczynają się do dnia „zamknięcia rany”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasożyty Leishmania obciążenia na gram tkanki przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem rozpocznij się i w ciągu dnia „Zamknięcie rany”
Obciążenie pasożytów na gram tkanki
Przed leczeniem rozpocznij się i w ciągu dnia „Zamknięcie rany”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Współpracownicy

University of Freiburg
German Medical Service (GMS) in Kabul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 169/04
  • No grant or contract number

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Elektro-termo-koagulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj