Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обоснование нового местного лечения антропонозного кожного лейшманиоза (ACL) в Кабуле (rtt-ACL)

6 августа 2025 г. обновлено: Kurt-Wilhelm Stahl, Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Фаза 2 исследования Электротермокаутеризация афганских пациентов с антропонозным кожным лейшманиозом с фармацевтическим хлоритом и без него, включенным в Немецкий кодекс лекарственных средств (DAC N-055)

Целью рандомизированного двойного слепого исследования с участием 134 пациентов с кожным лейшманиозом Старого Света является:

  • оценить клиническую эффективность электротермокаутеризации (ЭТЦ) с последующей влажной обработкой ран по сравнению с ЭТЦ с последующей влажной обработкой ран плюс 0,05 % фармацевтического хлорита, который использовался в трех европейских странах (Германия, Австрия и Швейцария) при лечении ран более 20 лет;
  • чтобы оценить, будет ли раннее лечение раны представлять собой жизнеспособное улучшение фактического противопаразитарного лечения, в основном пренебрегая проблемой хронической раны, и оценить его долгосрочное влияние на иммунитет посредством контроля рецидивов через 6 месяцев после заживления раны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • по крайней мере одно подозрение на поражение положительное в мазке Гимзы

Критерий исключения:

  • пациенты, ранее лечившиеся от лейшманиоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭТК + ЦАП N-055
Другой: Электротермокоагуляция
Лекарство: ЦАП Н-055
влажная обработка ран плюс 0,05 % фармацевтический хлорит
Активный компаратор: ЭТЦ + физиологический раствор
Другой: Электротермокоагуляция
Лекарство: солевой раствор
физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни для закрытия раны
Временное ограничение: Со дня лечения начало дня "закрытия раны"
Дни для первичного закрытия раны
Со дня лечения начало дня "закрытия раны"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лейшмания паразиты загружают на грамм ткани до и после обработки
Временное ограничение: Перед началом лечения и в день "закрытие раны"
Нагрузка на паразит на грамм ткани
Перед началом лечения и в день "закрытие раны"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Соавторы

University of Freiburg
German Medical Service (GMS) in Kabul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 169/04
  • No grant or contract number

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться