카불에서 새로운 국소 인체 피부 레슈만편모충증(ACL) 치료에 대한 이론적 근거 (rtt-ACL)
2025년 8월 6일 업데이트: Kurt-Wilhelm Stahl, Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine
독일 의약품 코덱스(DAC N-055)에 등재된 약제학적 아염소산염을 포함하거나 포함하지 않는 인체 피부 레슈만편모충증이 있는 아프간 환자의 2상 연구 전기열소작술
구세계 피부 레슈마니아증을 나타내는 134명의 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 시험의 목표는 다음과 같습니다.
- 유럽 3개국(독일, 오스트리아 및 스위스)에서 상처 치료 관리에 사용된 전기-열소작(ETC) 후 습윤 상처 치료 대 ETC 후 습윤 상처 치료 + 0.05% 약제학적 아염소산염의 임상 효능 평가 20년 이상;
- 조기 상처 치료 관리가 대부분 만성 상처 문제를 무시하는 실제 구충제 치료에 실질적인 개선을 제공하는지 여부를 판단하고 상처 치유 6개월 후 재발 제어를 통해 면역에 대한 장기적인 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kabul, 아프가니스탄
- German Medical Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Giemsa 도말 검사에서 양성인 적어도 하나의 의심되는 병변
제외 기준:
- 이전에 레슈마니아 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ETC + DAC N-055
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습윤 상처 치료 플러스 0.05% 제약 아염소산염
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활성 비교기: ETC + 생리식염수
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생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 폐쇄 일
기간: 치료 날부터 "상처 폐쇄"날까지
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1 차 상처 폐쇄 일
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치료 날부터 "상처 폐쇄"날까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Leishmania 기생충은 치료 전후의 조직 그램 당로드
기간: 치료가 시작되기 전과 하루에 "상처 폐쇄"
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조직 그램 당 기생충 하중
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치료가 시작되기 전과 하루에 "상처 폐쇄"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 169/04
- No grant or contract number
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