Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rationale voor nieuwe topische behandeling van antroponotische cutane leishmaniasis (ACL) in Kabul (rtt-ACL)

27 juli 2009 bijgewerkt door: Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Fase 2-studie Elektrothermocauterisatie van Afghaanse patiënten met antroponotische cutane leishmaniasis met en zonder farmaceutisch chloriet vermeld in de Duitse geneesmiddelencodex (DAC N-055)

Het doel van de gerandomiseerde dubbelblinde studie met 134 patiënten met oude wereld cutane leishmaniasis is:

  • om de klinische werkzaamheid te evalueren van elektro-thermo-cauterisatie (ETC) gevolgd door vochtige wondbehandeling versus ETC gevolgd door vochtige wondbehandeling plus 0,05% farmaceutisch chloriet dat in drie Europese landen (Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland) is gebruikt bij wondzorgbeheer al meer dan 20 jaar;
  • om te beoordelen of vroege wondzorg een levensvatbare verbetering zou opleveren voor de feitelijke antiparasitaire behandelingen, waarbij het chronische wondprobleem grotendeels wordt verwaarloosd, en om het langetermijneffect op de immuniteit te evalueren door terugvalcontrole 6 maanden na wondgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Afganistan
      • Kabul, Afganistan
        • German Medical Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste één vermoedelijke laesie positief in Giemsa-uitstrijkje

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die eerder zijn behandeld voor leishmania

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ENZ + DAC N-055
Ander: Electro-thermo-coagulatie
Geneesmiddel: DAC N-055
vochtige wondbehandeling plus 0,05% farmaceutisch chloriet
Actieve vergelijker: ETC + fysiologische zoutoplossing
Ander: Electro-thermo-coagulatie
Geneesmiddel: zoutoplossing
fysiologische zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sluitingstijd van de wond

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Leishmania laadt parasieten per gram weefsel voor en na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Medewerkers

University of Freiburg
Waisenmedzin eV PACEM non-profit German NGO
German Medical Service (GMS) in Kabul
Microbiology Institute Clinical Microbiology Immunology and Hygiene University Clinic of Erlangen Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Studie voltooiing

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 169/04
  • No grant or contract number

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wond genezen

Klinische onderzoeken op Electro-thermo-coagulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren