カブールにおける人為的皮膚リーシュマニア症（ACL）の新しい局所治療の理論的根拠 (rtt-ACL)
2025年8月6日 更新者：Kurt-Wilhelm Stahl、Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine
第 2 相試験 ドイツ医薬品法典 (DAC N-055) に登録されている医薬品亜塩素酸塩を使用した場合と使用しない場合の、人為的皮膚リーシュマニア症のアフガニスタン患者の電気熱焼灼
旧世界性皮膚リーシュマニア症を呈する134人の患者を対象としたランダム化二重盲検試験の目的は次のとおりです。
- 電気熱焼灼 (ETC) 後の湿潤創傷治療と、ETC 後に湿潤創傷治療にプラス 0.05% の医薬品亜塩素酸塩を加えた治療の臨床有効性を評価するため20年以上。
- 早期の創傷ケア管理が慢性創傷問題をほとんど無視した実際の抗寄生虫治療に実行可能な改善をもたらすかどうかを判断し、創傷治癒後6か月の再発制御を通じて免疫に対するその長期的な効果を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kabul、アフガニスタン
- German Medical Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ギムザ塗抹標本で陽性の少なくとも 1 つの疑わしい病変
除外基準:
- 以前にリーシュマニア症の治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ETC+DAC N-055
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湿潤創傷治療剤プラス 0.05% 医薬品亜塩素酸塩
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アクティブコンパレータ：ETC+生理食塩水
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生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷閉鎖の日
時間枠：治療の日から「創傷閉鎖」の日まで
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一次創傷閉鎖の日
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治療の日から「創傷閉鎖」の日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の組織のグラムあたりのリーシュマニア寄生虫負荷
時間枠：治療の開始前と日に「傷の閉鎖」
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組織のグラムあたりの寄生荷重
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治療の開始前と日に「傷の閉鎖」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2007年12月15日
研究の完了 (実際)
2007年12月15日
試験登録日
最初に提出
2009年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月27日
最初の投稿 (推定)
2009年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 169/04
- No grant or contract number
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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