Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begrundelse for ny topisk antroponotisk kutan leishmaniasis (ACL) behandling i Kabul (rtt-ACL)

6. august 2025 opdateret af: Kurt-Wilhelm Stahl, Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Fase 2-undersøgelse elektrotermokauterisering af afghanske patienter med antroponotisk kutan leishmaniasis med og uden farmaceutisk chlorit opført i den tyske lægemiddelkodex (DAC N-055)

Formålet med det randomiserede dobbeltblinde forsøg med 134 patienter med gammeldags kutan leishmaniasis er:

  • at evaluere den kliniske effekt af elektrotermo-kauterisering (ETC) efterfulgt af fugtig sårbehandling versus ETC efterfulgt af fugtig sårbehandling plus 0,05 % farmaceutisk chlorit, der er blevet brugt i tre europæiske lande (Tyskland, Østrig og Schweiz) til sårbehandling. i mere end 20 år;
  • at bedømme, om tidlig sårbehandling ville give en levedygtig forbedring af de faktiske antiparasitære behandlinger, der for det meste negligerer det kroniske sårproblem, og for at evaluere dets langsigtede effekt på immunitet gennem tilbagefaldskontrol 6 måneder efter sårheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Afghanistan
      • Kabul, Afghanistan
        • German Medical Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst én formodet læsion positiv i Giemsa-udstrygningen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter tidligere behandlet for leishmania

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ETC + DAC N-055
Andet: Elektro-termo-koagulering
Medicin: DAC N-055
fugtig sårbehandling plus 0,05 % farmaceutisk klorit
Aktiv komparator: ETC + fysiologisk saltvand
Andet: Elektro-termo-koagulering
Medicin: saltvand
fysiologisk saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage til sårlukning
Tidsramme: Fra behandlingsdagen start til dagen for "sårlukning"
Dage til primær sårlukning
Fra behandlingsdagen start til dagen for "sårlukning"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leishmania -parasitter belastes pr. Gram væv før og efter behandling
Tidsramme: Før behandlingen starter og på dagen "sårlukning"
Parasitbelastning pr. Gram væv
Før behandlingen starter og på dagen "sårlukning"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Samarbejdspartnere

University of Freiburg
German Medical Service (GMS) in Kabul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Anslået)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 169/04
  • No grant or contract number

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Elektro-termo-koagulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner