Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ajankohtaisen antroponoottisen iholeishmaniaasin (ACL) hoidon perusteet Kabulissa (rtt-ACL)

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Kurt-Wilhelm Stahl, Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Vaihe 2: Sellaisten afganistanipotilaiden sähkötermokauterisointi, joilla on antroponoottinen iholeishmaniaasi, jossa on tai ei ole farmaseuttista klooria, joka on lueteltu Saksan lääkekoodissa (DAC N-055)

Satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen 134 potilaalla, joilla oli vanhan maailman iholeishmaniaasi, tavoitteena on:

  • arvioida sähkölämpökauterisaation (ETC) kliinistä tehokkuutta, jota seuraa kostea haavahoito vs. ETC ja sen jälkeen kostea haavahoito plus 0,05 % farmaseuttinen kloriitti, jota on käytetty kolmessa Euroopan maassa (Saksa, Itävalta ja Sveitsi) haavanhoidossa yli 20 vuotta;
  • arvioida, tuottaisiko haavan varhainen hoito toteuttamiskelpoisen parannuksen varsinaisiin loisten vastaisiin hoitoihin, jolloin krooninen haavaongelma enimmäkseen laiminlyödään, ja arvioida sen pitkäaikaista vaikutusta immuniteettiin relapsien hallinnan avulla 6 kuukautta haavan paranemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Afganistan
      • Kabul, Afganistan
        • German Medical Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ainakin yksi epäilty leesiopositiivinen Giemsa-näytteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joita on aiemmin hoidettu leishmanian takia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ETC + DAC N-055
Muut: Sähkötermokoagulaatio
Lääke: DAC N-055
kostea haavahoito plus 0,05 % farmaseuttinen kloriitti
Active Comparator: ETC + fysiologinen suolaliuos
Muut: Sähkötermokoagulaatio
Lääke: suolaliuosta
fysiologinen suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät haavan sulkemiseen
Aikaikkuna: Hoidon päivästä alkavat "haavan sulkemisen" päivään
Päivät ensisijaiseen haavan sulkemiseen
Hoidon päivästä alkavat "haavan sulkemisen" päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leishmania -loisten kuorma grammaa kudosta ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa aloitetaan ja päivällä "haavan sulkeminen"
Loinen kuorma grammaa kohti kudosta
Ennen hoitoa aloitetaan ja päivällä "haavan sulkeminen"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Waisenmedizin e. V. Promoting Access to Essential Medicine

Yhteistyökumppanit

University of Freiburg
German Medical Service (GMS) in Kabul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 169/04
  • No grant or contract number

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavan paranemista

Kliiniset tutkimukset Sähkötermokoagulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa