Lamictal TM，氟哌啶醇癸酸酯治疗精神分裂症 (CMCOBaku)
2009年7月27日 更新者：Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City
Lamictal TM 增强氟哌啶醇癸酸酯在治疗主要由语言抵抗性幻觉症引起的抵抗性精神分裂症中的作用：随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是确定拉莫三嗪增强氟哌啶醇癸酸酯在治疗主要由言语抵抗性幻觉引起的抵抗性精神分裂症中的效果：一项随机、双盲、安慰剂对照研究。
纳迪尔·阿利耶夫和扎法尔·阿利耶夫
阿塞拜疆共和国巴库市门诊中央精神病诊所
抽象的：
目标：本文报告了一项双盲、随机研究，研究拉莫三嗪作为氟哌啶醇癸酸酯的增强剂在治疗门诊精神分裂症伴言语抵抗性幻觉症中的作用。
研究概览
详细说明
方法：针对 DSM-IV 轴 I 障碍患者版的结构化临床访谈用于根据 DSM-IV 诊断精神分裂症。
研究了三百五十名患者。
然后将患者随机分为两组，每组 175 名受试者。
第一组患者每周肌肉注射氟哌啶醇 50 毫克，每天接受拉莫三嗪 150-200 毫克，持续 12 周。
第二组患者每周肌肉注射氟哌啶醇 50 mg，口服安慰剂，持续 12 周。
在第 0、6 和 12 周收集临床评估数据。
在 PANSS 上估计精神病理学的表现力。
通过使用方差分析和卡方检验，将两组中的测试响应定义为 PANSS 的降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
335
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baku、阿塞拜疆、AZ0010
- Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
排除标准：
- 表现出急性全身性疾病或需要频繁更换药物的疾病；
- 显示癫痫发作、脑血管疾病、结构性脑损伤、外伤史、局灶性神经病学征兆或任何进行性神经系统疾病、物质依赖（烟草除外）的证据。
纳入标准：
- 18-60岁；
- 男女皆宜；
- 顽固性精神分裂症患者；
- 既往治疗史；
- 言语抵抗性幻觉症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：淀粉
在这些研究中，参与者被随机（偶然）分配到临床试验的两个治疗组。
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第一组患者每周肌肉注射氟哌啶醇 50 毫克，每天接受 Lamictal TM 150-200 毫克，持续 12 周。
第二组患者每周肌肉注射氟哌啶醇 50 mg，口服安慰剂，持续 12 周。
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无干预：生活方式咨询
可能需要遵守美国公法 110-85 第 801 节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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数据表明，癸酸氟哌啶醇联合拉莫三嗪比安慰剂更有效。
大体时间：2006年
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2006年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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拉莫三嗪增强氟哌啶醇癸酸酯可改善难治性精神分裂症
大体时间：2007年
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2007年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadir A Aliyev, PHD, MD、Outpatient service
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月27日
首次发布 (估计)
2009年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月27日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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