Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lamictal TM, Haloperidol Decanoate bij schizofrenie (CMCOBaku)

27 juli 2009 bijgewerkt door: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Het effect van Lamictal TM augmentatie van haloperidol decanoaat bij de behandeling van resistente schizofrenie, voornamelijk door verbaal resistente hallucinose: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van lamotrigine-augmentatie van Haloperidol-decanoaat bij de behandeling van resistente schizofrenie, voornamelijk door verbaal resistente hallucinose: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.

Nadir A. Aliyev & Zafar N. Aliyev

Centrale psychiatrische kliniek voor poliklinische patiënten van de stad Bakoe in de Republiek Azerbeidzjan

Abstract:

DOEL: Het huidige artikel rapporteert over een dubbelblinde, gerandomiseerde studie naar de rol van lamotrigine als augmentatiemiddel voor haloperidol decanoaat bij de behandeling van de schizofrenie van onze patiënt met verbaal resistente hallucinose.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODE: Een gestructureerd klinisch interview, voor DSM-IV as I-stoornis, patiënteneditie, werd gebruikt om schizofrenie te diagnosticeren volgens DSM-IV. Driehonderdvijftig patiënten werden onderzocht. De patiënten werden vervolgens willekeurig verdeeld in twee groepen van 175 proefpersonen in elke groep. De patiënten van de eerste groep ontvingen ofwel haloperidol deaconaat 50 mg wekelijks intramusculair en lamotrigine 150-200 mg per dag gedurende 12 weken. De patiënten van de tweede groep kregen 50 mg haloperidoldeaconaat wekelijks intramusculair en placebo per os gedurende 12 weken. Gegevens voor klinische beoordelingen werden verzameld in week 0, 6 en 12 weken. De expressiviteit van psychopathologie werd geschat op PANSS. Testrespons in beide groepen werd gedefinieerd als een verlaging van de PANSS door gebruik te maken van variantieanalyse en chikwadraattesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

335

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Azerbeidzjan
      • Baku, Azerbeidzjan, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Vertonen een acute systemische medische aandoening of een medische aandoening die frequente veranderingen in medicatie vereist;
  • Toon een geschiedenis van epileptische aanvallen, cerebrovasculaire aandoeningen, structurele hersenbeschadiging, trauma, focale neurologische verschijnselen bij onderzoek, of bewijs van een progressieve neurologische aandoening, afhankelijkheid van middelen (behalve tabak).

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18-60;
  • beide geslachten;
  • resistente scizofreniepatiënten;
  • eerdere behandelingsgeschiedenis;
  • verbale resistente hallucinose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stijfsel
In deze studie worden deelnemers willekeurig (toevallig) toegewezen aan twee behandelingsarmen van een klinische studie.
Geneesmiddel: Lamictal TM
De patiënten van de eerste groep kregen ofwel haloperidol deaconaat 50 mg wekelijks intramusculair en Lamictal TM 150-200 mg per dag gedurende 12 weken.
Geneesmiddel: Haloperidol Decanoaat
De patiënten van de tweede groep kregen 50 mg haloperidoldeaconaat wekelijks intramusculair en placebo per os gedurende 12 weken.
Geen tussenkomst: Leefstijlbegeleiding
Mogelijk moet worden voldaan aan US Public Law 110-85, sectie 801

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gegevens suggereren dat haloperidol decanoaat met de combinatie van lamotrigine effectiever was dan placebo.
Tijdsspanne: 2006
2006

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lamotrigine-augmentatie van haloperidol-decanoaat verbetert therapieresistente schizofrenie
Tijdsspanne: 2007
2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nadir

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lamictal TM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren