Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Lamictal TM, галоперидола деканоат при шизофрении (CMCOBaku)

27 июля 2009 г. обновлено: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Влияние ламиктала TM в сочетании с галоперидола деканоатом при лечении резистентной шизофрении, преимущественно вербально-резистентного галлюциноза: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффекта аугментации ламотриджином галоперидола деканоата при лечении резистентной шизофрении с преимущественно вербальным резистентным галлюцинозом: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.

Надир А.Алиев и Зафар Н.Алиев

Центральная психиатрическая больница для амбулаторных больных города Баку Азербайджанской Республики

Абстрактный:

ЦЕЛЬ: В настоящей статье сообщается о двойном слепом рандомизированном исследовании роли ламотриджина в качестве аугментационного средства для галоперидола деканоата в лечении амбулаторных больных шизофренией с вербальным резистентным галлюцинозом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МЕТОД. Для диагностики шизофрении в соответствии с DSM-IV использовалось структурированное клиническое интервью для расстройства оси I по DSM-IV, издание для пациентов. Было обследовано 350 пациентов. Затем пациенты были случайным образом разделены на две группы по 175 человек в каждой. Пациенты первой группы получали либо галоперидола деаконат по 50 мг еженедельно внутримышечно, либо ламотриджин по 150-200 мг в день перорально в течение 12 недель. Пациенты второй группы получали галоперидола деаконат по 50 мг еженедельно внутримышечно и плацебо per os в течение 12 недель. Данные для клинической оценки собирали на 0-й, 6-й и 12-й неделях. Выраженность психопатологии оценивали по PANSS. Ответ на тест в обеих группах определяли как снижение PANSS с использованием дисперсионного анализа и критерия хи-квадрат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

335

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Азербайджан
      • Baku, Азербайджан, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерий исключения:

  • Отображение острого системного медицинского расстройства или медицинского расстройства, требующего частой смены лекарств;
  • Отображение истории судорог, цереброваскулярных заболеваний, структурных повреждений головного мозга, травм, очаговых неврологических признаков при осмотре или признаков любого прогрессирующего неврологического расстройства, зависимости от психоактивных веществ (кроме табака).

Критерии включения:

  • возраст от 18-60 лет;
  • оба пола;
  • больные резистентной шизофренией;
  • предыдущая история лечения;
  • вербальный стойкий галлюциноз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Крахмал
В этих исследованиях участников случайным образом (случайно) распределяют по двум лечебным группам клинического испытания.
Лекарство: Ламиктал ТМ
Пациенты первой группы получали либо галоперидола деаконат по 50 мг еженедельно внутримышечно, либо ламиктал ТМ по 150-200 мг в день перорально в течение 12 недель.
Лекарство: Галоперидола деканоат
Пациенты второй группы получали галоперидола деаконат по 50 мг еженедельно внутримышечно и плацебо per os в течение 12 недель.
Без вмешательства: Консультации по образу жизни
Может потребоваться для соблюдения публичного закона США 110-85, раздел 801.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Данные свидетельствуют о том, что галоперидола деканоат в сочетании с ламотриджином был более эффективен, чем плацебо.
Временное ограничение: 2006 г.
2006 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ламотриджин, аугментация галоперидола деканоата, улучшает резистентную к лечению шизофрению
Временное ограничение: 2007 г.
2007 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Следователи

  • Главный следователь: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nadir

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Ламиктал ТМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться