Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lamictal TM, decanoato de haloperidol en esquizofrenia (CMCOBaku)

27 de julio de 2009 actualizado por: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

El efecto del aumento de Lamictal TM de decanoato de haloperidol en el tratamiento de la esquizofrenia resistente predominantemente por alucinosis resistente verbal: estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

El propósito de este estudio es determinar el efecto del aumento de lamotrigina del decanoato de haloperidol en el tratamiento de la esquizofrenia resistente predominantemente por alucinosis verbal resistente: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Nadir A.Aliyev y Zafar N.Aliyev

Clínica mental central para pacientes ambulatorios de la ciudad de Bakú, República de Azerbaiyán

Abstracto:

OBJETIVO: El artículo actual informa sobre un estudio aleatorizado, doble ciego, sobre el papel de la lamotrigina como agente potenciador del decanoato de haloperidol en el tratamiento de la esquizofrenia de pacientes ambulatorios con alucinosis verbal resistente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MÉTODO: Se utilizó una entrevista clínica estructurada, para DSM-IV Eje I Trastorno, Edición para pacientes, para diagnosticar la esquizofrenia según el DSM-IV. Se estudiaron 350 pacientes. Luego, los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos de 175 sujetos en cada grupo. Los pacientes del primer grupo recibieron 50 mg de diácono de haloperidol por vía intramuscular semanal y 150-200 mg de lamotrigina por día durante 12 semanas. A los pacientes del segundo grupo se les administró diácono de haloperidol 50 mg por vía intramuscular semanal y placebo por vía oral durante 12 semanas. Los datos para las evaluaciones clínicas se recopilaron en las semanas 0, 6 y 12. La expresividad de la psicopatología se estimó en PANSS. La respuesta a la prueba en ambos grupos se definió como una reducción en la PANSS mediante análisis de varianza y pruebas de chi-cuadrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

335

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Azerbaiyán
      • Baku, Azerbaiyán, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión:

  • Mostrar un trastorno médico sistémico agudo o un trastorno médico que requiera cambios frecuentes en la medicación;
  • Mostrar antecedentes de convulsiones, enfermedad cerebrovascular, daño cerebral estructural, traumatismo, signos neurológicos focales en el examen o evidencia de cualquier trastorno neurológico progresivo, dependencia de sustancias (excepto el tabaco).

Criterios de inclusión:

  • edad de 18 a 60 años;
  • ambos géneros;
  • pacientes con esquizofrenia resistente;
  • historial de tratamiento previo;
  • alucinosis verbal resistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Almidón
En estos estudios, los participantes se asignan al azar (al azar) a dos grupos de tratamiento de un ensayo clínico.
Droga: Lamictal™
Los pacientes del primer grupo recibieron 50 mg de diácono de haloperidol por vía intramuscular semanal y 150-200 mg de Lamictal TM por día durante 12 semanas.
Droga: Decanoato de haloperidol
A los pacientes del segundo grupo se les administró diácono de haloperidol 50 mg por vía intramuscular semanal y placebo por vía oral durante 12 semanas.
Sin intervención: Consejería de estilo de vida
Puede ser necesario cumplir con la Ley Pública de EE. UU. 110-85, Sección 801

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los datos sugieren que el decanoato de haloperidol con la combinación de lamotrigina fue más eficaz que el placebo.
Periodo de tiempo: 2006
2006

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La potenciación con lamotrigina del decanoato de haloperidol mejora la esquizofrenia resistente al tratamiento
Periodo de tiempo: 2007
2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Investigadores

  • Investigador principal: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nadir

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lamictal™

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir