Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lamictal TM, haloperidol dekanoát u schizofrenie (CMCOBaku)

27. července 2009 aktualizováno: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Vliv Lamictal TM augmentace haloperidol dekanoátu v léčbě rezistentní schizofrenie převážně verbální rezistentní halucinózou: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit účinek augmentace lamotriginem haloperidol dekanoátu při léčbě rezistentní schizofrenie převážně verbální rezistentní halucinózou: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.

Nadir A. Alijev a Zafar N. Alijev

Centrální psychiatrická klinika pro ambulantní pacienty města Baku v Ázerbájdžánské republice

Abstraktní:

CÍL: Tato práce podává zprávu o dvojitě zaslepené, randomizované studii role lamotriginu jako augmentačního činidla k haloperidol dekanoátu v léčbě schizofrenie ambulantního pacienta s verbálně rezistentní halucinózou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODA: K diagnostice schizofrenie podle DSM-IV byl použit strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV osy I Disorder, Patient Edition. Bylo studováno tři sta padesát pacientů. Pacienti byli poté náhodně rozděleni do dvou skupin po 175 subjektech v každé skupině. Pacienti první skupiny dostávali buď haloperidol deakonát 50 mg týdně intramuskulárně a lamotrigin 150-200 mg denně po dobu 12 týdnů. Pacientům druhé skupiny byl podáván haloperidol deakonát 50 mg týdně intramuskulárně a placebo per os po dobu 12 týdnů. Data pro klinická hodnocení byla shromážděna v týdnech 0, 6 a 12. Expresivita psychopatologie byla odhadnuta na PANSS. Testová odpověď v obou skupinách byla definována jako snížení PANSS pomocí analýzy rozptylu a chí-kvadrát testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

335

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ázerbajdžán
      • Baku, Ázerbajdžán, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Zobrazit akutní systémovou zdravotní poruchu nebo zdravotní poruchu vyžadující časté změny léků;
  • Zobrazte anamnézu křečí, cerebrovaskulárního onemocnění, strukturálního poškození mozku, traumatu, fokálních neurologických příznaků při vyšetření nebo známky jakékoli progresivní neurologické poruchy, závislosti na látkách (kromě tabáku).

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 60 let;
  • oba pohlaví;
  • pacienti s rezistentní scizofrenií;
  • předchozí léčebná historie;
  • verbální rezistentní halucinóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Škrob
V této studii jsou účastníci náhodně (náhodou) zařazeni do dvou léčebných ramen klinické studie.
Lék: Lamictal TM
Pacienti první skupiny dostávali buď haloperidol deakonát 50 mg týdně intramuskulárně a Lamictal TM 150-200 mg denně po dobu 12 týdnů.
Lék: Haloperidol dekanoát
Pacientům druhé skupiny byl podáván haloperidol deakonát 50 mg týdně intramuskulárně a placebo per os po dobu 12 týdnů.
Žádný zásah: Životní styl poradenství
Může být požadováno, aby vyhovělo americkému veřejnému právu 110-85, oddíl 801

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Údaje naznačují, že haloperidol dekanoát s kombinací lamotriginu byl účinnější než placebo.
Časové okno: 2006
2006

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
lamotrigin augmentace haloperidol dekanoátu zlepšit léčbu rezistentní schizofrenie
Časové okno: 2007
2007

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nadir

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lamictal TM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit