Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lamictal TM, haloperidolidekanoaatti skitsofreniassa (CMCOBaku)

maanantai 27. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Lamictal TM:n haloperidolidekanoaatin lisäyksen vaikutus vastustuskykyisen skitsofrenian hoidossa pääasiassa verbaalisen resistentin hallusinoosin aiheuttamana: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää haloperidolidekanoaatin lamotrigiinilisäyksen vaikutus vastustuskykyisen skitsofrenian hoidossa pääasiassa verbaalisesti resistentin hallusinoosin aiheuttamana: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Nadir A.Aliyev & Zafar N.Aliyev

Azerbaidžanin tasavallan Bakun kaupungin poliklinikka keskusmielenklinikka

Abstrakti:

TAVOITE: Tässä artikkelissa kerrotaan kaksoissokkoutetusta, satunnaistetusta tutkimuksesta lamotrigiinin roolista haloperidolidekanoaatin vahvistavana aineena potilaan skitsofrenian hoidossa verbaaliresistentin hallusinoosin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄ: Skitsofrenian diagnosoimiseen DSM-IV:n mukaisesti käytettiin strukturoitua kliinistä haastattelua DSM-IV Axis I Disorder, Patient Edition. Kolmesataaviisikymmentä potilasta tutkittiin. Potilaat jaettiin sitten satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 175 henkilöä. Ensimmäisen ryhmän potilaat saivat joko haloperidolideakonaattia 50 mg viikoittain lihakseen ja lamotrigiinia 150-200 mg päivässä 12 viikon ajan. Toisen ryhmän potilaille annettiin haloperidolideakonaattia 50 mg viikoittain lihakseen ja lumelääkettä per os 12 viikon ajan. Tiedot kliinisiä arviointeja varten kerättiin viikoilla 0, 6 ja 12. Psykopatologian ilmeisyyttä arvioitiin PANSSilla. Testivaste molemmissa ryhmissä määriteltiin PANSS-arvon alenemiseksi käyttämällä varianssianalyysiä ja khin neliötestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

335

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Azerbaidžan
      • Baku, Azerbaidžan, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytä akuutti systeeminen lääketieteellinen häiriö tai lääketieteellinen häiriö, joka vaatii usein lääkkeiden muutoksia;
  • Näytä kohtaukset, aivoverisuonitaudit, rakenteelliset aivovauriot, traumat, fokaaliset neurologiset oireet tutkimuksessa tai todisteet etenevästä neurologisesta häiriöstä, aineriippuvuudesta (paitsi tupakka).

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-60;
  • molemmat sukupuolet;
  • resistentit skitsofreniapotilaat;
  • aiempi hoitohistoria;
  • verbaalinen resistentti hallusinoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärkkelys
Näissä tutkimuksissa osallistujat määrätään satunnaisesti (sattumalta) kliinisen tutkimuksen kahteen hoitoryhmään.
Lääke: Lamictal TM
Ensimmäisen ryhmän potilaat saivat joko haloperidolideakonaattia 50 mg viikoittain lihakseen ja Lamictal TM 150-200 mg päivässä per niin 12 viikon ajan.
Lääke: Haloperidolidekanoaatti
Toisen ryhmän potilaille annettiin haloperidolideakonaattia 50 mg viikoittain lihakseen ja lumelääkettä per os 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Elämäntapaneuvonta
Saattaa vaatia US Public Law 110-85, § 801 noudattamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiedot viittaavat siihen, että haloperidolidekanoaatti yhdessä lamotrigiinin kanssa oli tehokkaampi kuin lumelääke.
Aikaikkuna: 2006
2006

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lamotrigiini lisää haloperidolidekanoaattia parantaa hoitoresistenttiä skitsofreniaa
Aikaikkuna: 2007
2007

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nadir

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lamictal TM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa