Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lamictal TM, décanoate d'halopéridol dans la schizophrénie (CMCOBaku)

27 juillet 2009 mis à jour par: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

L'effet de Lamictal TM Augmentation du décanoate d'halopéridol dans le traitement de la schizophrénie résistante principalement par hallucinose verbale résistante : étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'augmentation de la lamotrigine du décanoate d'halopéridol dans le traitement de la schizophrénie résistante principalement par hallucinose verbale résistante : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo.

Nadir A. Aliyev & Zafar N. Aliyev

Clinique psychiatrique centrale pour les patients externes de la ville de Bakou en République d'Azerbaïdjan

Abstrait:

OBJECTIF: L'article actuel rend compte d'une étude randomisée en double aveugle sur le rôle de la lamotrigine en tant qu'agent d'augmentation du décanoate d'halopéridol dans le traitement de la schizophrénie d'un patient ambulatoire avec hallucinose résistante verbale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MÉTHODE : Un entretien clinique structuré, pour le DSM-IV Axis I Disorder, Patient Edition, a été utilisé pour diagnostiquer la schizophrénie selon le DSM-IV. Trois cent cinquante patients ont été étudiés. Les patients ont ensuite été répartis au hasard en deux groupes sur 175 sujets dans chaque groupe. Les patients du premier groupe ont reçu soit du diaconate d'halopéridol 50 mg par voie intramusculaire hebdomadaire et de la lamotrigine 150-200 mg par jour pendant 12 semaines. Les patients du deuxième groupe ont reçu 50 mg de diaconate d'halopéridol en intramusculaire hebdomadaire et un placebo per os pendant 12 semaines. Les données pour les évaluations cliniques ont été recueillies aux semaines 0, 6 et 12 semaines. L'expressivité de la psychopathologie a été estimée sur PANSS. La réponse au test dans les deux groupes a été définie comme une réduction du PANSS en utilisant l'analyse de la variance et les tests du chi carré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

335

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Azerbaïdjan
      • Baku, Azerbaïdjan, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'exclusion:

  • Présenter un trouble médical systémique aigu ou un trouble médical nécessitant des changements fréquents de médication ;
  • Afficher des antécédents de convulsions, de maladies cérébrovasculaires, de lésions cérébrales structurelles, de traumatismes, de signes neurologiques focaux à l'examen ou de signes de tout trouble neurologique progressif, de dépendance à une substance (à l'exception du tabac).

Critère d'intégration:

  • âge de 18 à 60 ans ;
  • les deux sexes ;
  • les patients atteints de schizophrénie résistante ;
  • antécédents de traitement antérieurs ;
  • hallucinose verbale résistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amidon
Dans ces études, les participants sont assignés au hasard (au hasard) à deux bras de traitement d'un essai clinique.
Médicament: LamictalMC
Les patients du premier groupe ont reçu soit du diaconate d'halopéridol 50 mg en intramusculaire hebdomadaire et du Lamictal TM 150-200 mg par jour pendant 12 semaines.
Médicament: Décanoate d'halopéridol
Les patients du deuxième groupe ont reçu 50 mg de diaconate d'halopéridol en intramusculaire hebdomadaire et un placebo per os pendant 12 semaines.
Aucune intervention: Conseil en style de vie
Peut être tenu de se conformer à la loi publique américaine 110-85, section 801

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les données suggèrent que le décanoate d'halopéridol associé à la lamotrigine était plus efficace que le placebo.
Délai: 2006
2006

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'augmentation de la lamotrigine par le décanoate d'halopéridol améliore la schizophrénie résistante au traitement
Délai: 2007
2007

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nadir

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner