Lamictal TM, 정신 분열증에 Haloperidol Decanoate (CMCOBaku)
2009년 7월 27일 업데이트: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City
언어 저항성 환각증이 우세한 저항성 정신분열증 치료에서 Haloperidol Decanoate의 Lamictal TM 증강 효과: 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 연구
이 연구의 목적은 주로 언어 저항성 환각증에 의한 저항성 정신분열증의 치료에서 할로페리돌 데카노에이트의 라모트리진 증강 효과를 결정하는 것입니다: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.
나디르 A.알리예프 & 자파르 N.알리예프
아제르바이잔 바쿠시 외래환자를 위한 중앙정신병원
추상적인:
목적: 현재 논문은 언어 저항성 환각증이 있는 외래 환자의 정신분열증 치료에서 할로페리돌 데카노에이트에 대한 증강제로서 라모트리진의 역할에 대한 이중 맹검 무작위 연구에 대해 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: DSM-IV Axis I Disorder, Patient Edition에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 DSM-IV에 따라 정신분열증을 진단하는 데 사용했습니다.
350명의 환자가 연구되었습니다.
그런 다음 환자를 각 그룹의 175명에 대해 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹 환자는 12주 동안 할로페리돌 데코네이트 50 mg을 매주 근육 주사로, 라모트리진 150-200 mg을 매일 12주 동안 투여 받았습니다.
두 번째 그룹 환자는 12주 동안 할로페리돌 데코네이트 50 mg을 매주 근육 주사로, 위약을 경구 투여했습니다.
임상 평가를 위한 데이터는 0주, 6주 및 12주에 수집되었습니다.
정신 병리학의 표현력은 PANSS에서 평가되었습니다.
두 그룹의 테스트 응답은 분산 분석 및 카이 제곱 테스트를 사용하여 PANSS의 감소로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
335
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baku, 아제르바이잔, AZ0010
- Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
제외 기준:
- 급성 전신 의학적 장애 또는 약물의 빈번한 변경이 필요한 의학적 장애를 표시합니다.
- 발작, 뇌혈관 질환, 외상으로 인한 구조적 뇌 손상, 검사 시 국소 신경학적 신호 또는 진행성 신경 장애, 물질 의존(담배 제외)의 증거를 표시합니다.
포함 기준:
- 18-60세;
- 성별 모두;
- 내성 정신분열증 환자;
- 이전 치료 이력;
- 언어 저항성 환각증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹말
이 연구에서 참가자는 무작위로(우연히) 임상 시험의 두 치료 부문에 할당됩니다.
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첫 번째 그룹 환자는 12주 동안 매주 근육 주사로 할로페리돌 데코네이트 50 mg과 하루에 Lamictal TM 150-200 mg을 받았습니다.
두 번째 그룹 환자는 12주 동안 할로페리돌 데코네이트 50 mg을 매주 근육 주사로, 위약을 경구 투여했습니다.
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간섭 없음: 생활상담
미국 공법 110-85, 섹션 801을 준수해야 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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데이터는 할로페리돌 데카노에이트와 라모트리진의 조합이 위약보다 더 효과적임을 시사합니다.
기간: 2006년
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2006년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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할로페리돌 데카노에이트의 라모트리진 증강은 치료 저항성 정신분열증을 개선합니다
기간: 2007년
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2007년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nadir
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