Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lamictal TM, Haloperidol Decanoate i Schizofreni (CMCOBaku)

27. juli 2009 oppdatert av: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Effekten av Lamictal TM-forsterkning av haloperidoldekanoat ved behandling av resistent schizofreni, hovedsakelig ved verbal resistent hallusinose: Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, studie

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av lamotriginforsterkning av Haloperidol-dekanoat i behandlingen av resistent schizofreni, hovedsakelig ved verbal resistent hallusinose: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.

Nadir A.Aliyev & Zafar N.Aliyev

Sentral mentalklinikk for polikliniske pasienter i Baku by i Aserbajdsjan

Abstrakt:

MÅL: Den nåværende artikkelen rapporterer om en dobbeltblind, randomisert studie av rollen til lamotrigin som et forsterkningsmiddel for haloperidoldekanoat i behandlingen av pasientens schizofreni med verbal resistent hallusinose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

METODE: Et strukturert klinisk intervju, for DSM-IV Axis I Disorder, Patient Edition, ble brukt til å diagnostisere schizofreni i henhold til DSM-IV. Tre hundre og femti pasienter ble studert. Pasientene ble deretter tilfeldig delt inn i to grupper på 175 forsøkspersoner i hver gruppe. Første gruppepasienter fikk enten haloperidoldeakonat 50 mg ukentlig intramuskulært og lamotrigin 150-200 mg daglig i 12 uker. Andre gruppepasienter ble gitt haloperidoldeakonat 50 mg ukentlig intramuskulært og placebo per os i 12 uker. Data for kliniske vurderinger ble samlet inn ved uke 0, 6 og 12 uker. Ekspressiviteten til psykopatologi ble estimert på PANSS. Testrespons i begge gruppene ble definert som en reduksjon i PANSS ved å bruke variansanalyse og kjikvadrat-tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

335

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Aserbajdsjan
      • Baku, Aserbajdsjan, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Vise en akutt systemisk medisinsk lidelse eller en medisinsk lidelse som krever hyppige endringer i medisinering;
  • Vis en historie med anfall, cerebrovaskulær sykdom, strukturell hjerneskade, fra traumer, fokale nevrologiske synger ved undersøkelse, eller bevis på en progressiv nevrologisk lidelse, stoffavhengighet (unntatt tobakk).

Inklusjonskriterier:

  • alder fra 18-60;
  • begge kjønn;
  • resistente scizofrenipasienter;
  • tidligere behandlingshistorie;
  • verbal resistent hallusinose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stivelse
I disse studiene blir deltakerne tilfeldig (ved en tilfeldighet) tildelt to behandlingsarmer av en klinisk studie.
Legemiddel: Lamictal TM
Første gruppepasienter fikk enten haloperidoldeakonat 50 mg ukentlig intramuskulært og Lamictal TM 150-200 mg daglig i 12 uker.
Legemiddel: Haloperidol dekanoat
Andre gruppepasienter ble gitt haloperidoldeakonat 50 mg ukentlig intramuskulært og placebo per os i 12 uker.
Ingen inngripen: Livsstilsrådgivning
Kan bli pålagt å overholde US Public Law 110-85, seksjon 801

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data tyder på at haloperidoldekanoat med kombinasjonen av lamotrigin var mer effektivt enn placebo.
Tidsramme: 2006
2006

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lamotriginforsterkning av haloperidoldekanoat forbedrer behandlingsresistent schizofreni
Tidsramme: 2007
2007

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nadir

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lamictal TM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere