Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lamictal TM, Haloperidol Decanoate i skizofreni (CMCOBaku)

27. juli 2009 opdateret af: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Effekten af ​​Lamictal TM Augmentation af Haloperidol Decanoate i behandlingen af ​​resistent skizofreni overvejende ved verbal resistent hallucinose: Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​lamotriginforøgelse af Haloperidol decanoat i behandlingen af ​​resistent skizofreni overvejende ved verbal resistent hallucinose: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.

Nadir A.Aliyev & Zafar N.Aliyev

Central Mental Clinic for Ambulante patienter i Baku by i Aserbajdsjan Republik

Abstrakt:

FORMÅL: Det aktuelle papir rapporterer om en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse af lamotrigins rolle som forstærkende middel til haloperidoldecanoat i behandlingen af ​​udepatienters skizofreni med verbal resistent hallucinose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODE: Et struktureret klinisk interview, for DSM-IV Axis I Disorder, Patient Edition, blev brugt til at diagnosticere skizofreni i henhold til DSM-IV. Tre hundrede og halvtreds patienter blev undersøgt. Patienterne blev derefter tilfældigt opdelt i to grupper på 175 forsøgspersoner i hver gruppe. Den første gruppe patienter fik enten haloperidol deaconate 50 mg ugentligt intramuskulært og lamotrigin 150-200 mg om dagen pr. så i 12 uger. Anden gruppe patienter fik haloperidol deaconate 50 mg ugentligt intramuskulært og placebo per os i 12 uger. Data til kliniske vurderinger blev indsamlet i uge 0, 6 og 12 uger. Psykopatologiens udtryksevne blev vurderet på PANSS. Testrespons i begge grupper blev defineret som en reduktion i PANSS ved at bruge variansanalyse og chi-kvadrattest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

335

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Aserbajdsjan
      • Baku, Aserbajdsjan, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Vise en akut systemisk medicinsk lidelse eller en medicinsk lidelse, der kræver hyppige ændringer i medicin;
  • Vis en historie med krampeanfald, cerebrovaskulær sygdom, strukturel hjerneskade, fra traumer, fokale neurologiske synger ved undersøgelse eller tegn på en progressiv neurologisk lidelse, stofafhængighed (undtagen tobak).

Inklusionskriterier:

  • alder fra 18-60;
  • begge køn;
  • resistente sczofrenipatienter;
  • tidligere behandlingshistorie;
  • verbal resistent hallucinose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stivelse
I disse undersøgelser bliver deltagerne tilfældigt (tilfældigt) tildelt to behandlingsarme i et klinisk forsøg.
Medicin: Lamictal TM
Første gruppe patienter fik enten haloperidol deaconate 50 mg ugentligt intramuskulært og Lamictal TM 150-200 mg om dagen pr. så i 12 uger.
Medicin: Haloperidol Decanoat
Anden gruppe patienter fik haloperidol deaconate 50 mg ugentligt intramuskulært og placebo per os i 12 uger.
Ingen indgriben: Livsstilsrådgivning
Kan være forpligtet til at overholde US Public Law 110-85, Section 801

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data tyder på, at haloperidoldecanoat med kombinationen af ​​lamotrigin var mere effektivt end placebo.
Tidsramme: 2006
2006

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lamotriginforøgelse af haloperidol decanoat forbedre behandlingsresistent skizofreni
Tidsramme: 2007
2007

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Skøn)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nadir

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lamictal TM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner