Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lamictal TM, Haloperidol Decanoate i schizofreni (CMCOBaku)

27 juli 2009 uppdaterad av: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Effekten av Lamictal TM-förstärkning av haloperidoldekanoat vid behandling av resistent schizofreni, främst genom verbal resistent hallucinos: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, studie

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av lamotriginförstärkning av Haloperidol-dekanoat vid behandling av resistent schizofreni främst genom verbal resistent hallucinos: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.

Nadir A.Aliyev & Zafar N.Aliyev

Central mentalklinik för öppenvård i Baku, Azerbajdzjan

Abstrakt:

MÅL: Den aktuella artikeln rapporterar om en dubbelblind, randomiserad studie av lamotrigins roll som förstärkningsmedel för haloperidoldekanoat vid behandling av patientens schizofreni med verbal resistent hallucinos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

METOD: En strukturerad klinisk intervju, för DSM-IV Axis I Disorder, Patient Edition, användes för att diagnostisera schizofreni enligt DSM-IV. Trehundrafemtio patienter studerades. Patienterna delades sedan slumpmässigt in i två grupper på 175 försökspersoner i varje grupp. Den första gruppen patienter fick antingen haloperidol deaconate 50 mg intramuskulärt varje vecka och lamotrigin 150-200 mg per dag per så under 12 veckor. Andra gruppen patienter fick haloperidol deaconate 50 mg intramuskulärt varje vecka och placebo per os under 12 veckor. Data för kliniska bedömningar samlades in vid veckorna 0, 6 och 12 veckor. Psykopatologins uttrycksförmåga uppskattades på PANSS. Testsvar i båda grupperna definierades som en minskning av PANSS genom att använda variansanalys och chi-kvadrattest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Azerbajdzjan
      • Baku, Azerbajdzjan, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Visa en akut systemisk medicinsk störning eller en medicinsk störning som kräver täta förändringar av medicinering;
  • Visa en historia av anfall, cerebrovaskulär sjukdom, strukturell hjärnskada, från trauma, fokala neurologiska sjungningar vid undersökning, eller bevis på någon progressiv neurologisk störning, substansberoende (förutom tobak).

Inklusionskriterier:

  • ålder från 18-60;
  • båda könen;
  • resistenta schizofrenipatienter;
  • tidigare behandlingshistoria;
  • verbal resistent hallucinos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stärkelse
I denna studie tilldelas deltagarna slumpmässigt (av en slump) två behandlingsgrupper i en klinisk prövning.
Läkemedel: Lamictal TM
Den första gruppen patienter fick antingen haloperidol deaconate 50 mg intramuskulärt varje vecka och Lamictal TM 150-200 mg per dag per så under 12 veckor.
Läkemedel: Haloperidol Decanoate
Andra gruppen patienter fick haloperidol deaconate 50 mg intramuskulärt varje vecka och placebo per os under 12 veckor.
Inget ingripande: Livsstilsrådgivning
Kan behöva följa US Public Law 110-85, Section 801

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Data tyder på att haloperidoldekanoat med kombinationen av lamotrigin var effektivare än placebo.
Tidsram: 2006
2006

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lamotriginförstärkning av haloperidoldekanoat förbättrar behandlingsresistent schizofreni
Tidsram: 2007
2007

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Utredare

  • Huvudutredare: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nadir

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera