Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lamictal TM, dekanian haloperidolu w schizofrenii (CMCOBaku)

27 lipca 2009 zaktualizowane przez: Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Wpływ Lamictal TM Augmentacja dekanianu haloperydolu w leczeniu opornej schizofrenii, głównie halucynozy opornej na słowa: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie

Celem tego badania jest określenie wpływu augmentacji dekanianu haloperidolu lamotryginą w leczeniu opornej schizofrenii, głównie halucynozy opornej na słownictwo: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie.

Nadir A.Alijew i Zafar N.Alijew

Centralna Klinika Psychiatryczna dla Ambulatorium miasta Baku w Republice Azerbejdżanu

Abstrakcyjny:

CEL: Bieżący artykuł przedstawia wyniki podwójnie ślepego, randomizowanego badania roli lamotryginy jako środka wspomagającego działanie dekanianu haloperydolu w leczeniu schizofrenii pacjenta z halucynozami opornymi na słowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

METODA: Do zdiagnozowania schizofrenii zgodnie z DSM-IV zastosowano ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzenia osi I DSM-IV, wydanie dla pacjentów. Przebadano trzystu pięćdziesięciu pacjentów. Następnie pacjentów podzielono losowo na dwie grupy po 175 osób w każdej grupie. Pacjenci z pierwszej grupy otrzymywali albo haloperydol deakonian 50 mg co tydzień domięśniowo i lamotryginę 150-200 mg dziennie per so przez 12 tygodni. Pacjenci z drugiej grupy otrzymywali haloperydol w dawce 50 mg domięśniowo raz w tygodniu oraz placebo per os przez 12 tygodni. Dane do oceny klinicznej zebrano w tygodniach 0, 6 i 12. Ekspresyjność psychopatologii oceniono na skali PANSS. Odpowiedź testową w obu grupach zdefiniowano jako zmniejszenie PANSS za pomocą analizy wariancji i testów chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Azerbejdżan
      • Baku, Azerbejdżan, AZ0010
        • Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Wyświetlać ostre ogólnoustrojowe zaburzenie medyczne lub zaburzenie medyczne wymagające częstych zmian leków;
  • Wyświetl historię napadów padaczkowych, choroby naczyniowo-mózgowej, strukturalnego uszkodzenia mózgu w wyniku urazu, ogniskowych objawów neurologicznych podczas badania lub dowodów na jakiekolwiek postępujące zaburzenie neurologiczne, uzależnienie od substancji (z wyjątkiem tytoniu).

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18-60 lat;
  • obojga płci;
  • oporni pacjenci ze schizofrenią;
  • poprzednia historia leczenia;
  • słowna oporna halucynoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skrobia
W tych badaniach uczestnicy są losowo (przypadkowo) przydzielani do dwóch ramion badania klinicznego.
Lek: LamictalTM
Pacjenci z pierwszej grupy otrzymywali albo haloperidol deaconate 50 mg co tydzień domięśniowo i Lamictal TM 150-200 mg dziennie per so przez 12 tygodni.
Lek: Dekanian haloperidolu
Pacjenci z drugiej grupy otrzymywali haloperydol w dawce 50 mg domięśniowo raz w tygodniu oraz placebo per os przez 12 tygodni.
Brak interwencji: Doradztwo w zakresie stylu życia
Może być wymagane przestrzeganie amerykańskiego prawa publicznego 110-85, sekcja 801

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane sugerują, że dekanian haloperydolu w skojarzeniu z lamotryginą był skuteczniejszy niż placebo.
Ramy czasowe: 2006
2006

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
augmentacja lamotryginy dekanianem haloperidolu poprawia schizofrenię oporną na leczenie
Ramy czasowe: 2007
2007

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Mental Clinic for Outpatients of Baku City

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadir A Aliyev, PHD, MD, Outpatient service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nadir

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj