社区志愿者促进癌症幸存者的身体活动 (MFT2)
2012年12月3日 更新者：Bernardine M. Pinto、The Miriam Hospital
在研究环境中提供的身体活动计划已被证明可以改善乳腺癌幸存者的生活质量并减少疲劳。
研究人员正在美国癌症协会（新英格兰分部）培训 Reach to Recovery 志愿者，为乳腺癌幸存者提供为期 12 周的基于电话的身体活动计划 (RTR Plus)。
幸存者比较组将接受 Reach to Recovery 服务 (RTR)。
在计划开始时、第 12 周和第 24 周时，将对 108 名乳腺癌幸存者的身体活动、疲劳和其他结果进行检查。
如果发现体育活动计划有效，则有可能在全美 13,000 名 Reach to Recovery 志愿者中传播。
研究概览
详细说明
目前的研究是一项随机对照试验，代表了我们努力将体育活动研究扩展到社区环境的下一步；社区志愿者将提供干预措施，从而使幸存者更容易获得体育活动干预措施。
Miriam 医院的研究人员将与国家 ACS 办公室（佐治亚州亚特兰大）和新英格兰 ACS 分部合作，分享他们的技能、经验和资源，以检验培训 RTR 志愿者向乳腺癌幸存者提供简短体育活动咨询的效果.
十五到二十名 RTR 志愿者将接受培训，提供为期 12 周的基于电话的 PA 计划，作为对 12 周 RTR 服务 (RTR Plus) 的补充，而不是向 108 名乳腺癌幸存者提供标准的 12 周 RTR 服务 (RTR) .
体力活动、疲劳和其他结果的评估将在基线、12 周和 24 周时完成。
将跟踪有关干预的副作用和干预实施成本的数据。
如果拟议的随机试验显示出积极效果，则结果将用于设计和支持传播试验，以促进社区环境中促进身体活动以促进癌症康复。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
21 岁或以上患有 0-3 期乳腺癌的女性如果符合以下条件，则符合条件：
- 正在请求美国癌症协会提供 Reach to Recovery 服务。
- 在过去 5 年内被诊断出患有 0-3 期乳腺癌。
- 能够阅读和说英语。
- 可以走动。
- 久坐不动（即，不符合中等强度体力活动 [30 分钟/天或以上，至少 5 天/周] 或高强度体力活动 [20 分钟/天或以上，至少 3 天/周] 的建议。
- 能够独立行走。
- 可以使用电话。
排除标准：
女性：
- 更晚期的疾病（第 4 阶段）。
- 可能会影响方案依从性的医疗或精神问题（例如药物滥用、冠状动脉疾病、外周血管疾病、糖尿病和骨科问题）将不包括在内。
- 参与者将被要求同意医疗图表审查以提取疾病和治疗变量。 符合条件的参与者将从他们的医生那里获得医疗证明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于电话的 PA 程序 (RTR Plus)
PA 干预包括 PA 咨询、与参与者的动机准备相匹配，以及教育材料。
RTR 志愿者或“教练”将被要求每周一次通过电话联系参与者，持续 12 周。
这些电话的目的是与参与者建立支持关系，监督 PA 参与，确定任何健康问题，协助参与者确定 PA 的相关障碍并帮助她解决问题以克服这些障碍。
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来自 ACS 的 RTR 志愿者将接受培训，以提供为期 12 周的基于电话的 PA 计划，作为标准的 12 周 RTR 服务的补充。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：标准 RTR 服务 (RTR)
RTR 志愿者将每周一次通过电话联系该组的参与者，为 RTR 提供不可或缺的支持和信息。
志愿者还将审查发送给所有接受 RTR 服务的参与者的教育材料。
这将使志愿者在 12 周内与参与者建立关系，并确保这些参与者得到最少的干预，从而降低在 12 周评估中流失的风险。
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来自 ACS 的 RTR 志愿者将接受培训，以提供为期 12 周的基于电话的 PA 计划，作为标准的 12 周 RTR 服务的补充。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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身体活动 - 通过加速度计和采访者管理的七日活动回忆（7 天 PAR）记录。
大体时间：基线、12周、24周
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基线、12周、24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疲劳 - 用 FACT-F 评估
大体时间：基线、12周、24周
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基线、12周、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernardine M. Pinto, Ph.D.、The Miriam Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月28日
首次发布 (估计)
2009年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月3日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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