Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественные волонтеры пропагандируют физическую активность среди выживших после рака (MFT2)

3 декабря 2012 г. обновлено: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Было показано, что программы физической активности, предлагаемые в исследовательских учреждениях, улучшают качество жизни и снижают утомляемость среди выживших после рака молочной железы. Исследователи обучают добровольцев Reach to Recovery в Американском онкологическом обществе (отделение Новой Англии) для проведения 12-недельной программы физической активности по телефону (RTR Plus) для выживших после рака груди. Группа сравнения выживших получит услуги Reach to Recovery (RTR). Физическая активность, утомляемость и другие результаты будут изучены среди 108 выживших после рака молочной железы в начале программы, через 12 недель и 24 недели. Если программа физической активности окажется эффективной, появится возможность ее распространения среди 13 000 добровольцев Reach to Recovery в США.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее исследование, рандомизированное контролируемое испытание, представляет собой следующий шаг в наших усилиях по распространению исследований физической активности на условия сообщества; Волонтеры из сообщества будут проводить вмешательство, тем самым делая мероприятия в области физической активности намного более доступными для выживших. В партнерстве с Национальным офисом ACS (Атланта, Джорджия) и отделением ACS Новой Англии исследователи из больницы Мириам поделятся своими навыками, опытом и ресурсами для изучения результатов обучения добровольцев RTR проведению кратких консультаций по физической активности для выживших после рака груди. . Пятнадцать-двадцать добровольцев RTR будут обучены предлагать 12-недельную программу PA по телефону в качестве дополнения к 12-недельным услугам RTR (RTR Plus) по сравнению со стандартными 12-недельными услугами RTR (RTR) для 108 выживших после рака молочной железы. . Оценка физической активности, утомляемости и других исходов будет проводиться на исходном уровне, через 12 и 24 недели. Будут отслеживаться данные о побочных эффектах вмешательства и затратах на проведение вмешательства. Если предложенное рандомизированное исследование продемонстрирует положительный эффект, результаты будут использованы для разработки и поддержки исследования по распространению информации о влиянии пропаганды физической активности на улучшение выздоровления от рака в условиях сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 21 года и старше с раком молочной железы стадии 0-3 будут иметь право на участие, если они:

    • Запрашивают Reach to Recovery от Американского онкологического общества.
    • За последние 5 лет у вас был диагностирован рак молочной железы 0-3 стадии.
    • Умеют читать и говорить по-английски.
    • Амбулаторны.
    • Ведут малоподвижный образ жизни (т. е. не соответствуют рекомендациям по ФА умеренной интенсивности [30 минут в день или более в течение не менее 5 дней в неделю] или ФА высокой интенсивности [20 минут в день или более в течение как минимум 3 дней в неделю].
    • Способны ходить без посторонней помощи.
    • Иметь доступ к телефону.

Критерий исключения:

  • Женщины с:

    • Более запущенное заболевание (стадия 4).
    • Медицинские или психиатрические проблемы (например, злоупотребление психоактивными веществами, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических сосудов, диабет и ортопедические проблемы), которые могут помешать соблюдению протокола, не будут включены.
  • Участникам будет предложено дать согласие на просмотр медицинской карты для извлечения переменных заболевания и лечения. Приемлемые участники получат медицинское разрешение от своих врачей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа громкой связи по телефону (RTR Plus)
Вмешательство PA состоит из консультирования по PA в соответствии с мотивационной готовностью участников, а также учебных материалов. Волонтеров RTR или «тренеров» попросят связываться с участниками по телефону один раз в неделю в течение 12 недель. Целью этих звонков является установление поддерживающих отношений с участником, мониторинг участия PA, выявление любых проблем со здоровьем, помощь участнику в выявлении соответствующих барьеров для PA и помощь в решении проблем для преодоления таких барьеров.
Поведенческий: Двигаемся вперед вместе 2
Добровольцы RTR из ACS будут обучены предлагать 12-недельную программу PA по телефону в качестве дополнения к стандартным 12-недельным услугам RTR.
Другие имена:
  • МФТ2
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартные услуги РТР (РТР)
Волонтеры RTR будут связываться с участниками этой группы по телефону один раз в неделю, обеспечивая поддержку и информацию, неотъемлемую часть RTR. Волонтеры также рассмотрят учебные материалы, отправленные всем участникам, получающим услуги РТР. Это позволит волонтерам наладить отношения с участниками в течение 12 недель и обеспечит минимальное вмешательство этих участников, что снизит риск отсева при 12-недельной оценке.
Поведенческий: Двигаемся вперед вместе 2
Добровольцы RTR из ACS будут обучены предлагать 12-недельную программу PA по телефону в качестве дополнения к стандартным 12-недельным услугам RTR.
Другие имена:
  • МФТ2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физическая активность - регистрируется с помощью акселерометра и с помощью интервьюера припоминания активности за семь дней (7-дневный PAR).
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Усталость - оценивается с помощью FACT-F
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Miriam Hospital

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Двигаемся вперед вместе 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться