Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön vapaaehtoiset edistävät fyysistä aktiivisuutta syövästä selviytyneiden keskuudessa (MFT2)

maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Tutkimusympäristöissä tarjottujen liikuntaohjelmien on osoitettu parantavan elämänlaatua ja vähentävän rintasyövästä selviytyneiden väsymystä. Tutkijat kouluttavat Reach to Recovery -vapaaehtoisia American Cancer Societyssa (New England Division) tarjoamaan 12 viikon puhelinpohjaisen fyysisen aktiviteettiohjelman (RTR Plus) rintasyövästä selviytyneille. Selviytyneiden vertailuryhmä saa Reach to Recovery -palvelut (RTR). Fyysistä aktiivisuutta, väsymystä ja muita tuloksia tutkitaan 108 rintasyövästä selvinneiden keskuudessa ohjelman alussa, viikkojen 12 ja 24 kohdalla. Jos fyysinen toimintaohjelma todetaan tehokkaaksi, on mahdollista levittää sitä 13 000 Reach to Recovery -vapaaehtoisen keskuudessa kaikkialla Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, edustaa seuraavaa askelta pyrkimyksissämme laajentaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa tutkimusta yhteisön ympäristöön. yhteisön vapaaehtoiset suorittavat interventiot, mikä tekee fyysisen toiminnan interventioista paljon helpommin selviytyneiden saatavilla. Miriam-sairaalan tutkijat jakavat yhteistyössä kansallisen ACS-toimiston (Atlanta, GA) ja New England ACS -osaston kanssa taitojaan, kokemuksiaan ja resurssejaan tutkiakseen RTR-vapaaehtoisten kouluttamisesta lyhyttä fyysistä toimintaa koskevaa neuvontaa rintasyövästä selviytyneille. . Viidestätoista kahteenkymmeneen RTR-vapaaehtoista koulutetaan tarjoamaan 12 viikon puhelinpohjainen PA-ohjelma 12 viikon RTR-palveluiden (RTR Plus) lisänä verrattuna 12 viikon normaalien RTR-palveluiden (RTR) toimittamiseen 108 rintasyövästä selviytyneelle. . Fyysisen aktiivisuuden, väsymyksen ja muiden tulosten arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua. Tiedot toimenpiteen sivuvaikutuksista ja interventiotoimituksen kustannuksista seurataan. Jos ehdotetulla satunnaistetulla tutkimuksella on myönteisiä vaikutuksia, tuloksia käytetään suunniteltaessa ja tuettaessa levitystutkimusta fyysisen aktiivisuuden edistämisen vaikutuksista syövän paranemisen edistämiseksi yhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on vaiheen 0–3 rintasyöpä, ovat kelpoisia, jos he:

    • Pyytävät Reach to Recovery -palveluita American Cancer Societylta.
    • Sinulla on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana vaiheen 0-3 rintasyöpä.
    • Osaavat lukea ja puhua englantia.
    • Ovat avohoidossa.
    • ovat istuvat (eli eivät täytä suosituksia kohtalaisen intensiteetin PA [30 minuuttia/päivä tai enemmän vähintään 5 päivää/viikko] tai voimakkaan intensiteetin PA-suosituksia [20 minuuttia/päivä tai enemmän vähintään 3 päivää/viikko].
    • Pystyy kävelemään ilman apua.
    • Saa käyttää puhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on:

    • Edistyneempi sairaus (vaihe 4).
    • Lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia (esim. päihteiden väärinkäyttö, sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes ja ortopediset ongelmat), jotka voivat häiritä protokollan noudattamista, ei huomioida.
  • Osallistujia pyydetään antamaan suostumus lääketieteellisen kartoituksen tarkasteluun sairauden ja hoitomuuttujien poimimiseksi. Tukikelpoiset osallistujat saavat lääkärintodistuksen lääkäriltään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Puhelinpohjainen PA-ohjelma (RTR Plus)
PA-interventio koostuu osallistujien motivaatiovalmiuksien mukaan sovitetusta PA-neuvonnasta sekä koulutusmateriaalista. RTR:n vapaaehtoisia tai "valmentajia" pyydetään ottamaan yhteyttä osallistujiin puhelimitse kerran viikossa 12 viikon ajan. Näiden kutsujen tarkoituksena on rakentaa tukeva suhde osallistujaan, seurata PA:n osallistumista, tunnistaa mahdolliset terveysongelmat, auttaa osallistujaa tunnistamaan asiaankuuluvat PA:n esteet ja auttaa häntä ratkaisemaan ongelmat tällaisten esteiden voittamiseksi.
Käyttäytyminen: Yhdessä eteenpäin 2
ACS:n RTR-vapaaehtoiset koulutetaan tarjoamaan 12 viikon puhelinpohjainen PA-ohjelma täydentämään tavallisia 12 viikon RTR-palveluita.
Muut nimet:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalit RTR-palvelut (RTR)
RTR-vapaaehtoiset ottavat yhteyttä tämän ryhmän osallistujiin puhelimitse kerran viikossa ja tarjoavat tukea ja tietoa olennaisesti RTR:stä. Vapaaehtoiset käyvät läpi myös kaikille RTR-palveluita saaville osallistujille lähetetyt koulutusmateriaalit. Näin vapaaehtoiset voivat rakentaa suhteen osallistujiin 12 viikon ajan ja varmistaa, että nämä osallistujat saavat mahdollisimman vähän interventiota, mikä vähentää uupumisen riskiä 12 viikon arvioinnissa.
Käyttäytyminen: Yhdessä eteenpäin 2
ACS:n RTR-vapaaehtoiset koulutetaan tarjoamaan 12 viikon puhelinpohjainen PA-ohjelma täydentämään tavallisia 12 viikon RTR-palveluita.
Muut nimet:
  • MFT2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus - kirjataan kiihtyvyysmittarilla ja haastattelijan hallinnoimalla Seven Day Activity Recall -toiminnolla (7 päivän PAR).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymys - arvioitu FACT-F:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Yhdessä eteenpäin 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa