Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsfrivillige fremmer fysisk aktivitet blant kreftoverlevere (MFT2)

3. desember 2012 oppdatert av: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Fysiske aktivitetsprogrammer, når de tilbys i forskningsmiljøer, har vist seg å forbedre livskvaliteten og redusere tretthet blant brystkreftoverlevere. Etterforskerne trener Reach to Recovery-frivillige ved American Cancer Society (New England Division) for å tilby et 12-ukers telefonbasert fysisk aktivitetsprogram (RTR Plus) for overlevende brystkreft. Sammenligningsgruppen av overlevende vil motta Reach to Recovery-tjenester (RTR). Fysisk aktivitet, tretthet og andre utfall vil bli undersøkt blant 108 overlevende brystkreft ved starten av programmet, ved 12 uker og 24 uker. Hvis fysisk aktivitetsprogrammet viser seg å være effektivt, er det et potensial for spredning blant de 13 000 Reach to Recovery-frivillige over hele USA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien, en randomisert kontrollert studie, representerer neste steg i vår innsats for å utvide forskningen på fysisk aktivitet til lokalsamfunnet; Samfunnsfrivillige vil levere intervensjonen, og dermed gjøre fysisk aktivitetsintervensjoner mye mer tilgjengelige for overlevende. I samarbeid med National ACS office (Atlanta, GA) og New England ACS Division vil forskere ved Miriam Hospital dele sine ferdigheter, erfaringer og ressurser for å undersøke effekten av å trene RTR-frivillige for å gi kort fysisk aktivitetsrådgivning til brystkreftoverlevere . Femten til tjue RTR-frivillige vil bli opplært til å tilby et 12-ukers telefonbasert PA-program som et supplement til 12-ukers RTR-tjenester (RTR Plus) kontra å levere standard 12-ukers RTR-tjenester (RTR) til 108 overlevende brystkreft . Vurderinger av fysisk aktivitet, tretthet og andre utfall vil bli fullført ved baseline, 12 uker og 24 uker. Data om bivirkninger av intervensjonen og kostnader ved intervensjonslevering vil bli sporet. Hvis den foreslåtte randomiserte studien viser positive effekter, vil resultatene bli brukt til å designe og støtte en formidlingsstudie av effektene av fysisk aktivitetsfremmende tiltak for å forbedre utvinningen av kreft i en lokal setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 21 år eller over med stadium 0-3 brystkreft vil være kvalifisert hvis de:

    • Ber om Reach to Recovery-tjenester fra American Cancer Society.
    • Har de siste 5 årene blitt diagnostisert med stadium 0-3 brystkreft.
    • Kan lese og snakke engelsk.
    • Er ambulerende.
    • Er stillesittende (dvs. oppfyller ikke anbefalingene for moderat intensitet PA [30 minutter/dag eller mer i minst 5 dager/uke] eller kraftig intensitet PA [20 minutter/dag eller mer i minst 3 dager/uke].
    • Kan gå uten hjelp.
    • Ha tilgang til telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med:

    • Mer avansert sykdom (stadium 4).
    • Medisinske eller psykiatriske problemer (f.eks. rusmisbruk, koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom, diabetes og ortopediske problemer) som kan forstyrre protokolloverholdelse vil ikke bli inkludert.
  • Deltakerne vil bli bedt om å gi samtykke til medisinsk kartgjennomgang for å trekke ut sykdoms- og behandlingsvariabler. Kvalifiserte deltakere vil få medisinsk godkjenning fra sine leger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telefonbasert PA-program (RTR Plus)
PA-intervensjonen består av PA-rådgivning, tilpasset deltakernes motiverende beredskap, pluss undervisningsmateriell. RTR-frivillige eller «coaches» vil bli bedt om å kontakte deltakerne på telefon en gang i uken i 12 uker. Hensikten med disse samtalene er å bygge et støttende forhold til deltakeren, overvåke PA-deltakelse, identifisere eventuelle helseproblemer, hjelpe deltakeren med å identifisere relevante barrierer for PA og hjelpe henne med å løse problemer for å overvinne slike barrierer.
Atferdsmessig: Gå videre sammen 2
RTR-frivillige fra ACS vil bli opplært til å tilby et 12-ukers telefonbasert PA-program som et supplement til standard 12-ukers RTR-tjenester.
Andre navn:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Standard RTR-tjenester (RTR)
RTR-frivillige vil kontakte deltakerne i denne gruppen på telefon en gang i uken, og gi støtte og informasjon integrert i RTR. De frivillige vil også gjennomgå undervisningsmateriellet som sendes til alle deltakere som mottar RTR-tjenester. Dette vil tillate de frivillige å bygge et forhold til deltakerne over 12 uker og sikre at disse deltakerne får en minimal intervensjon, noe som reduserer risikoen for slitasje ved 12-ukers vurdering.
Atferdsmessig: Gå videre sammen 2
RTR-frivillige fra ACS vil bli opplært til å tilby et 12-ukers telefonbasert PA-program som et supplement til standard 12-ukers RTR-tjenester.
Andre navn:
  • MFT2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet - registrert via akselerometer og gjennom intervjuer-administrert syvdagers aktivitetsgjenkalling (7 dagers PAR).
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Baseline, 12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fatigue - vurdert med FAKTA-F
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Baseline, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Gå videre sammen 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere