Közösségi önkéntesek, akik a ráktúlélők körében népszerűsítik a fizikai aktivitást (MFT2)
2012. december 3. frissítette: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
A kutatási keretek között kínált fizikai aktivitási programokról kimutatták, hogy javítják az életminőséget és csökkentik a fáradtságot a mellrákot túlélők körében.
A kutatók az American Cancer Society (New England Division) Reach to Recovery önkénteseit képezik ki, hogy 12 hetes telefonos fizikai aktivitási programot (RTR Plus) biztosítsanak a mellrák túlélőinek.
A túlélők összehasonlító csoportja Reach to Recovery szolgáltatásokat (RTR) kap.
A program kezdetén, a 12. és a 24. héten 108 mellráktúlélőnél vizsgálják meg a fizikai aktivitást, a fáradtságot és egyéb eredményeket.
Ha a fizikai aktivitási programot hatékonynak találják, akkor lehetőség nyílik a terjesztésre a 13 000 Reach to Recovery önkéntes között szerte az Egyesült Államokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány, egy randomizált, kontrollált vizsgálat, a következő lépést jelenti azon erőfeszítéseinkben, hogy a fizikai aktivitással kapcsolatos kutatást a közösségi környezetre is kiterjesztjük; közösségi önkéntesek végzik el a beavatkozást, ezáltal a fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozásokat sokkal elérhetőbbé teszik a túlélők számára.
Az Országos ACS-irodával (Atlanta, GA) és a New England ACS Division-szal együttműködve a Miriam Kórház kutatói megosztják egymással készségeiket, tapasztalataikat és erőforrásaikat, hogy megvizsgálják az RTR önkéntesek képzésének hatásait, hogy rövid fizikai aktivitási tanácsadást nyújtsanak a mellrák túlélőinek. .
Tizenöt-húsz RTR önkéntest képeznek ki arra, hogy 12 hetes telefonos PA-programot kínáljanak a 12 hetes RTR szolgáltatások (RTR Plus) kiegészítéseként, szemben a standard 12 hetes RTR szolgáltatások (RTR) nyújtásával 108 mellráktúlélő számára. .
A fizikai aktivitás, a fáradtság és egyéb eredmények értékelése az alapvonalon, 12 hét és 24 hét elteltével történik.
Nyomon követik a beavatkozás mellékhatásaira és a beavatkozás költségeire vonatkozó adatokat.
Ha a javasolt randomizált vizsgálat pozitív hatásokat mutat, az eredményeket a fizikai aktivitás népszerűsítésének hatásairól szóló terjesztési kísérlet megtervezésére és támogatására használják fel, hogy javítsák a rák gyógyulását közösségi környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 0-3. stádiumú emlőrákban szenvedő, 21 éves vagy annál idősebb nők jogosultak arra, hogy:
- Reach to Recovery szolgáltatásokat kérnek az American Cancer Society-től.
- Az elmúlt 5 évben 0-3 stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak nálad.
- Tudnak olvasni és beszélni angolul.
- Járóképesek.
- Ülnek (azaz nem felelnek meg a mérsékelt intenzitású PA [30 perc/nap vagy több legalább 5 napig/hét] vagy az erőteljes intenzitású PA [20 perc/nap vagy több, legalább 3 nap/hét] ajánlásainak.
- Képesek segítség nélkül járni.
- Legyen hozzáférése egy telefonhoz.
Kizárási kritériumok:
Nők:
- Előrehaladottabb betegség (4. szakasz).
- Azok az orvosi vagy pszichiátriai problémák (pl. kábítószerrel való visszaélés, koszorúér-betegség, perifériás érbetegség, cukorbetegség és ortopédiai problémák), amelyek megzavarhatják a protokoll betartását, nem tartoznak bele.
- A résztvevőknek hozzájárulásukat kell adniuk az orvosi kártya felülvizsgálatához a betegség és a kezelés változóinak kinyerése érdekében. A jogosult résztvevők orvosi engedélyt kapnak az orvosuktól.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Telefon alapú PA program (RTR Plus)
A PA-beavatkozás a résztvevők motivációs felkészültségéhez igazodó PA-tanácsadásból, valamint oktatási anyagokból áll.
Az RTR önkénteseit vagy „edzőit” megkérik, hogy 12 héten keresztül hetente egyszer telefonon lépjenek kapcsolatba a résztvevőkkel.
Ezeknek a felhívásoknak az a célja, hogy támogató kapcsolatot építsenek ki a résztvevővel, nyomon kövessék a PA részvételét, azonosítsák az egészségügyi problémákat, segítsenek a résztvevőnek azonosítani a PA releváns akadályait, és segítsenek neki a probléma megoldásában az ilyen akadályok leküzdése érdekében.
|
Az ACS RTR önkénteseit arra képezik ki, hogy 12 hetes telefonos PA programot kínáljanak a szokásos 12 hetes RTR szolgáltatások kiegészítéseként.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard RTR szolgáltatások (RTR)
Az RTR önkéntesei hetente egyszer telefonon veszik fel a kapcsolatot a csoport résztvevőivel, az RTR szerves részét képező támogatást és tájékoztatást nyújtva.
Az önkéntesek áttekintik az RTR szolgáltatásban részesülő valamennyi résztvevőnek küldött oktatási anyagokat is.
Ez lehetővé teszi az önkéntesek számára, hogy kapcsolatot építsenek ki a résztvevőkkel 12 héten keresztül, és biztosítsák, hogy ezek a résztvevők minimális beavatkozást kapjanak, csökkentve a lemorzsolódás kockázatát a 12 hetes értékelés során.
|
Az ACS RTR önkénteseit arra képezik ki, hogy 12 hetes telefonos PA programot kínáljanak a szokásos 12 hetes RTR szolgáltatások kiegészítéseként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fizikai aktivitás – gyorsulásmérővel és a kérdező által felügyelt hét napos aktivitás visszahívásával (7 napos PAR) rögzítve.
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fáradtság – FACT-F-el értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 206208
- 1R01CA132854-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .