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암 생존자의 신체 활동을 장려하는 지역사회 자원봉사자 (MFT2)

2012년 12월 3일 업데이트: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
연구 환경에서 제공되는 신체 활동 프로그램은 유방암 생존자의 삶의 질을 개선하고 피로를 줄이는 것으로 나타났습니다. 조사관은 유방암 생존자를 위한 12주 전화 기반 신체 활동 프로그램(RTR Plus)을 제공하기 위해 American Cancer Society(New England Division)에서 Reach to Recovery 자원봉사자를 교육하고 있습니다. 비교 생존자 그룹은 Reach to Recovery 서비스(RTR)를 받게 됩니다. 프로그램 시작 시점인 12주 및 24주에 유방암 생존자 108명을 대상으로 신체 활동, 피로 및 기타 결과를 조사합니다. 신체 활동 프로그램이 효과적인 것으로 밝혀지면 미국 전역의 13,000명의 Reach to Recovery 자원봉사자들에게 전파할 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 대조 시험인 현재 연구는 신체 활동에 대한 연구를 지역 사회 환경으로 확장하려는 노력의 다음 단계를 나타냅니다. 지역 사회 자원 봉사자가 중재를 제공하여 생존자가 신체 활동 중재에 훨씬 더 쉽게 접근할 수 있도록 합니다. 국립 ACS 사무소(조지아 애틀랜타) 및 뉴잉글랜드 ACS 부서와 협력하여 Miriam 병원의 연구원들은 기술, 경험 및 자원을 공유하여 유방암 생존자에게 간단한 신체 활동 상담을 제공하기 위해 RTR 자원 봉사자를 교육하는 효과를 조사할 예정입니다. . 15~20명의 RTR 자원봉사자가 12주 RTR 서비스(RTR Plus)의 보완책으로 12주 전화 기반 PA 프로그램을 제공하는 것과 108명의 유방암 생존자에게 표준 12주 RTR 서비스(RTR)를 제공하도록 교육을 받습니다. . 신체 활동, 피로 및 기타 결과에 대한 평가는 기준선, 12주 및 24주에 완료됩니다. 개입의 부작용 및 개입 전달 비용에 대한 데이터가 추적됩니다. 제안된 무작위 시험이 긍정적인 효과를 입증하는 경우, 그 결과는 지역사회 환경에서 암 회복을 향상시키기 위한 신체 활동 촉진의 효과에 대한 보급 시험을 설계하고 지원하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 0-3기 유방암을 앓고 있는 21세 이상의 여성은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

    • American Cancer Society에 Reach to Recovery 서비스를 요청하고 있습니다.
    • 지난 5년 동안 유방암 0-3기 진단을 받았습니다.
    • 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
    • 걸을 수 있습니다.
    • 좌식 생활(즉, 중간 강도 PA[최소한 주 5일 동안 하루 30분 이상] 또는 격렬한 강도 PA[최소한 주 3일 동안 하루 20분 이상]에 대한 권장 사항을 충족하지 않음)입니다.
    • 도움 없이 걸을 수 있습니다.
    • 전화기를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다음을 가진 여성:

    • 더 진행된 질병(4단계).
    • 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 문제(예: 약물 남용, 관상동맥 질환, 말초 혈관 질환, 당뇨병 및 정형외과적 문제)는 포함되지 않습니다.
  • 참가자는 질병 및 치료 변수를 추출하기 위해 의료 차트 검토에 대한 동의를 제공해야 합니다. 적격 참가자는 의사로부터 의료 허가를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화 기반 PA 프로그램(RTR Plus)
PA 개입은 참가자의 동기 부여 준비 상태에 맞는 PA 상담과 교육 자료로 구성됩니다. RTR 자원봉사자 또는 "코치"는 12주 동안 일주일에 한 번 전화로 참가자에게 연락하도록 요청받을 것입니다. 이러한 통화의 목적은 참가자와 지원 관계를 구축하고, PA 참여를 모니터링하고, 건강 문제를 식별하고, 참가자가 PA에 대한 관련 장벽을 식별하고 이러한 장벽을 극복하기 위해 문제를 해결하도록 돕는 것입니다.
행동: 함께 나아가기 2
ACS의 RTR 자원봉사자는 표준 12주 RTR 서비스에 대한 보완책으로 12주 전화 기반 PA 프로그램을 제공하도록 교육을 받을 것입니다.
다른 이름들:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 RTR 서비스(RTR)
RTR 자원 봉사자는 일주일에 한 번 전화로 이 그룹의 참가자에게 연락하여 RTR에 필수적인 지원 및 정보를 제공합니다. 자원 봉사자들은 또한 RTR 서비스를 받는 모든 참가자들에게 보내진 교육 자료를 검토할 것입니다. 이를 통해 자원 봉사자는 12주 동안 참가자와 관계를 구축하고 참가자가 최소한의 개입을 받도록 하여 12주 평가에서 감소 위험을 줄일 수 있습니다.
행동: 함께 나아가기 2
ACS의 RTR 자원봉사자는 표준 12주 RTR 서비스에 대한 보완책으로 12주 전화 기반 PA 프로그램을 제공하도록 교육을 받을 것입니다.
다른 이름들:
  • MFT2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동 - 가속도계 및 면접관이 관리하는 7일 활동 리콜(7일 PAR)을 통해 기록됩니다.
기간: 기준선, 12주, 24주
기준선, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피로 - FACT-F로 평가
기간: 기준선, 12주, 24주
기준선, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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