Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frivillige i lokalsamfundet, der fremmer fysisk aktivitet blandt kræftoverlevere (MFT2)

3. december 2012 opdateret af: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Fysiske aktivitetsprogrammer, når de tilbydes i forskningsmiljøer, har vist sig at forbedre livskvaliteten og reducere træthed blandt brystkræftoverlevere. Efterforskerne træner Reach to Recovery-frivillige ved American Cancer Society (New England Division) til at levere et 12-ugers telefonbaseret fysisk aktivitetsprogram (RTR Plus) for brystkræftoverlevere. Sammenligningsgruppen af ​​overlevende vil modtage Reach to Recovery-tjenester (RTR). Fysisk aktivitet, træthed og andre resultater vil blive undersøgt blandt 108 brystkræftoverlevere ved starten af ​​programmet, efter 12 uger og 24 uger. Hvis det fysiske aktivitetsprogram viser sig at være effektivt, er der et potentiale for spredning blandt de 13.000 Reach to Recovery-frivillige i hele USA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle studie, et randomiseret kontrolleret forsøg, repræsenterer det næste skridt i vores bestræbelser på at udvide forskningen i fysisk aktivitet til samfundsmiljøet; frivillige i lokalsamfundet vil levere interventionen og derved gøre fysisk aktivitetsinterventioner meget mere tilgængelige for overlevende. I samarbejde med det nationale ACS-kontor (Atlanta, GA) og New England ACS-afdelingen vil forskere ved Miriam Hospital dele deres færdigheder, erfaringer og ressourcer for at undersøge virkningerne af at træne RTR-frivillige til at levere kort fysisk aktivitetsrådgivning til brystkræftoverlevere . Femten til tyve RTR-frivillige vil blive uddannet til at tilbyde et 12-ugers telefonbaseret PA-program som et supplement til 12-ugers RTR-tjenester (RTR Plus) i forhold til at levere standard 12-ugers RTR-tjenester (RTR) til 108 brystkræftoverlevere . Vurderinger af fysisk aktivitet, træthed og andre resultater vil blive afsluttet ved baseline, 12 uger og 24 uger. Data om bivirkninger af interventionen og omkostningerne ved interventionslevering vil blive sporet. Hvis det foreslåede randomiserede forsøg viser positive effekter, vil resultaterne blive brugt til at designe og understøtte et formidlingsforsøg af effekterne af fremme af fysisk aktivitet for at forbedre genopretningen af ​​kræft i et samfundsmiljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 21 år eller derover med stadium 0-3 brystkræft vil være berettiget, hvis de:

    • Anmoder om Reach to Recovery-tjenester fra American Cancer Society.
    • Har inden for de seneste 5 år været diagnosticeret med stadium 0-3 brystkræft.
    • Kan læse og tale engelsk.
    • Er ambulerende.
    • Er stillesiddende (dvs. opfylder ikke anbefalingerne for moderat intensitet PA [30 minutter/dag eller mere i mindst 5 dage/uge] eller kraftig intensitet PA [20 minutter/dag eller mere i mindst 3 dage/uge].
    • Kan gå uden hjælp.
    • Har adgang til telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med:

    • Mere fremskreden sygdom (stadie 4).
    • Medicinske eller psykiatriske problemer (f.eks. stofmisbrug, koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom, diabetes og ortopædiske problemer), der kan forstyrre overholdelse af protokol, vil ikke blive inkluderet.
  • Deltagerne vil blive bedt om at give samtykke til medicinsk diagramgennemgang for at udtrække sygdoms- og behandlingsvariabler. Kvalificerede deltagere vil få lægegodkendelse fra deres læger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telefonbaseret PA-program (RTR Plus)
PA-interventionen består af PA-rådgivning, tilpasset deltagernes motiverende parathed, plus undervisningsmateriale. RTR-frivillige eller "coaches" vil blive bedt om at kontakte deltagerne telefonisk en gang om ugen i 12 uger. Formålet med disse opkald er at opbygge et støttende forhold til deltageren, overvåge PA-deltagelse, identificere eventuelle sundhedsproblemer, hjælpe deltageren med at identificere relevante barrierer for PA og hjælpe hende med at løse problemer for at overvinde sådanne barrierer.
Adfærdsmæssigt: Fremad sammen 2
RTR-frivillige fra ACS vil blive uddannet til at tilbyde et 12-ugers telefonbaseret PA-program som et supplement til standard 12-ugers RTR-tjenester.
Andre navne:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Standard RTR-tjenester (RTR)
RTR-frivillige vil kontakte deltagerne i denne gruppe telefonisk en gang om ugen, hvilket giver støtte og information, der er integreret i RTR. De frivillige vil også gennemgå det undervisningsmateriale, der sendes til alle deltagere, der modtager RTR-tjenester. Dette vil give de frivillige mulighed for at opbygge et forhold til deltagerne over 12 uger og sikre, at disse deltagere får en minimal intervention, hvilket reducerer risikoen for nedslidning ved 12-ugers vurderingen.
Adfærdsmæssigt: Fremad sammen 2
RTR-frivillige fra ACS vil blive uddannet til at tilbyde et 12-ugers telefonbaseret PA-program som et supplement til standard 12-ugers RTR-tjenester.
Andre navne:
  • MFT2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet - registreret via accelerometer og gennem interviewer-administreret Seven Day Activity Recall (7 dages PAR).
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Baseline, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthed - vurderet med FACT-F
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Baseline, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2009

Først opslået (SKØN)

29. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Fremad sammen 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner