Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Voluntarios comunitarios que promueven la actividad física entre los sobrevivientes de cáncer (MFT2)

3 de diciembre de 2012 actualizado por: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Se ha demostrado que los programas de actividad física, cuando se ofrecen en entornos de investigación, mejoran la calidad de vida y reducen la fatiga entre los sobrevivientes de cáncer de mama. Los investigadores están capacitando a voluntarios de Reach to Recovery en la Sociedad Estadounidense del Cáncer (División de Nueva Inglaterra) para brindar un programa de actividad física por teléfono de 12 semanas (RTR Plus) para sobrevivientes de cáncer de mama. El grupo de comparación de sobrevivientes recibirá los servicios Reach to Recovery (RTR). La actividad física, la fatiga y otros resultados se examinarán entre 108 sobrevivientes de cáncer de mama al comienzo del programa, a las 12 y 24 semanas. Si se determina que el programa de actividad física es eficaz, existe la posibilidad de que se difunda entre los 13 000 voluntarios de Reach to Recovery en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual, un ensayo controlado aleatorizado, representa el siguiente paso en nuestros esfuerzos por extender la investigación sobre la actividad física al entorno comunitario; los voluntarios de la comunidad brindarán la intervención, lo que hará que las intervenciones de actividad física sean mucho más accesibles para los sobrevivientes. En asociación con la oficina nacional de ACS (Atlanta, GA) y la División ACS de Nueva Inglaterra, los investigadores del Hospital Miriam compartirán sus habilidades, experiencia y recursos para examinar los efectos de capacitar a los voluntarios de RTR para que brinden asesoramiento breve sobre actividad física a los sobrevivientes de cáncer de mama. . Se capacitará a entre quince y veinte voluntarios de RTR para ofrecer un programa PA telefónico de 12 semanas como complemento de los servicios de RTR de 12 semanas (RTR Plus) en lugar de brindar los servicios RTR estándar de 12 semanas (RTR) a 108 sobrevivientes de cáncer de mama. . Las evaluaciones de la actividad física, la fatiga y otros resultados se completarán al inicio del estudio, a las 12 semanas y a las 24 semanas. Se realizará un seguimiento de los datos sobre los efectos secundarios de la intervención y los costos de la prestación de la intervención. Si el ensayo aleatorizado propuesto demuestra efectos positivos, los resultados se utilizarán para diseñar y respaldar un ensayo de difusión de los efectos de la promoción de la actividad física para mejorar la recuperación del cáncer en un entorno comunitario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres de 21 años o más con cáncer de mama en etapa 0-3 serán elegibles si:

    • Están solicitando los servicios de Reach to Recovery de la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
    • Haber sido diagnosticada en los últimos 5 años con cáncer de mama en etapa 0-3.
    • Son capaces de leer y hablar inglés.
    • Son ambulatorios.
    • Son sedentarios (es decir, no cumplen con las recomendaciones de actividad física de intensidad moderada [30 minutos/día o más durante al menos 5 días/semana] o actividad física de intensidad vigorosa [20 minutos/día o más durante al menos 3 días/semana].
    • Son capaces de caminar sin ayuda.
    • Tener acceso a un teléfono.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con:

    • Enfermedad más avanzada (Estadio 4).
    • No se incluirán los problemas médicos o psiquiátricos (p. ej., abuso de sustancias, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad vascular periférica, diabetes y problemas ortopédicos) que puedan interferir con el cumplimiento del protocolo.
  • Se les pedirá a los participantes que den su consentimiento para la revisión de la historia clínica para extraer las variables de enfermedad y tratamiento. Los participantes elegibles obtendrán autorización médica de sus médicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa PA basado en teléfono (RTR Plus)
La intervención de AF consiste en consejería de AF, adaptada a la preparación motivacional de los participantes, además de materiales educativos. Se les pedirá a los voluntarios o "entrenadores" de RTR que se comuniquen con los participantes por teléfono una vez a la semana durante 12 semanas. El propósito de estas llamadas es construir una relación de apoyo con el participante, monitorear la participación de PA, identificar cualquier problema de salud, ayudar al participante a identificar barreras relevantes para PA y ayudarla a resolver problemas para superar tales barreras.
Conductual: Avanzando juntos 2
Se capacitará a los voluntarios de RTR de la ACS para ofrecer un programa PA telefónico de 12 semanas como complemento a los servicios estándar de RTR de 12 semanas.
Otros nombres:
  • MFT2
COMPARADOR_ACTIVO: Servicios RTR estándar (RTR)
Los voluntarios de RTR se comunicarán con los participantes de este grupo por teléfono una vez por semana, brindando apoyo e información integral para RTR. Los voluntarios también revisarán los materiales educativos enviados a todos los participantes que reciben servicios de RTR. Esto permitirá a los voluntarios construir una relación con los participantes durante 12 semanas y asegurar que estos participantes reciban una intervención mínima, reduciendo el riesgo de deserción en la evaluación de 12 semanas.
Conductual: Avanzando juntos 2
Se capacitará a los voluntarios de RTR de la ACS para ofrecer un programa PA telefónico de 12 semanas como complemento a los servicios estándar de RTR de 12 semanas.
Otros nombres:
  • MFT2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad física: registrada a través del acelerómetro y mediante el Recordatorio de actividad de siete días administrado por el entrevistador (PAR de 7 días).
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fatiga - evaluada con FACT-F
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Avanzando juntos 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir