Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Des bénévoles communautaires font la promotion de l'activité physique chez les survivants du cancer (MFT2)

3 décembre 2012 mis à jour par: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Il a été démontré que les programmes d'activité physique, lorsqu'ils sont offerts dans le cadre de la recherche, améliorent la qualité de vie et réduisent la fatigue chez les survivantes du cancer du sein. Les chercheurs forment des bénévoles de Reach to Recovery à l'American Cancer Society (Division de la Nouvelle-Angleterre) pour offrir un programme d'activité physique par téléphone (RTR Plus) de 12 semaines aux survivantes du cancer du sein. Le groupe témoin de survivants recevra les services Reach to Recovery (RTR). L'activité physique, la fatigue et d'autres résultats seront examinés chez 108 survivantes du cancer du sein au début du programme, à 12 semaines et 24 semaines. Si le programme d'activité physique s'avère efficace, il existe un potentiel de diffusion parmi les 13 000 volontaires Reach to Recovery à travers les États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle, un essai contrôlé randomisé, représente la prochaine étape dans nos efforts pour étendre la recherche sur l'activité physique au milieu communautaire ; des volontaires communautaires assureront l'intervention, rendant ainsi les interventions d'activité physique beaucoup plus accessibles aux survivants. En partenariat avec le bureau national de l'ACS (Atlanta, GA) et la division de l'ACS de la Nouvelle-Angleterre, des chercheurs de l'hôpital Miriam partageront leurs compétences, leur expérience et leurs ressources pour examiner les effets de la formation de volontaires RTR pour fournir de brefs conseils en matière d'activité physique aux survivantes du cancer du sein. . Quinze à vingt volontaires RTR seront formés pour offrir un programme d'AP par téléphone de 12 semaines en complément des services RTR de 12 semaines (RTR Plus) par rapport à la prestation des services RTR standard de 12 semaines (RTR) à 108 survivantes du cancer du sein . Les évaluations de l'activité physique, de la fatigue et d'autres résultats seront effectuées au départ, 12 semaines et 24 semaines. Les données sur les effets secondaires de l'intervention et les coûts de prestation de l'intervention seront suivies. Si l'essai randomisé proposé démontre des effets positifs, les résultats seront utilisés pour concevoir et soutenir un essai de diffusion des effets de la promotion de l'activité physique pour améliorer la guérison du cancer dans un cadre communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes âgées de 21 ans ou plus atteintes d'un cancer du sein de stade 0 à 3 seront éligibles si elles :

    • Demandent les services Reach to Recovery de l'American Cancer Society.
    • Ont été diagnostiqués au cours des 5 dernières années un cancer du sein de stade 0 à 3.
    • Sont capables de lire et de parler anglais.
    • Sont ambulatoires.
    • Sont sédentaires (c'est-à-dire qu'ils ne répondent pas aux recommandations d'AP d'intensité modérée [30 minutes/jour ou plus pendant au moins 5 jours/semaine] ou d'AP d'intensité vigoureuse [20 minutes/jour ou plus pendant au moins 3 jours/semaine]).
    • Sont capables de marcher sans aide.
    • Avoir accès à un téléphone.

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec :

    • Maladie plus avancée (stade 4).
    • Les problèmes médicaux ou psychiatriques (par exemple, toxicomanie, maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, diabète et problèmes orthopédiques) susceptibles d'interférer avec le respect du protocole ne seront pas inclus.
  • Les participants seront invités à donner leur consentement pour l'examen des dossiers médicaux afin d'extraire les variables de la maladie et du traitement. Les participants éligibles obtiendront une autorisation médicale de leur médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de sonorisation par téléphone (RTR Plus)
L'intervention d'AP consiste en des conseils en AP, adaptés à la préparation motivationnelle des participants, ainsi qu'en du matériel pédagogique. Les bénévoles ou "coachs" du RTR seront invités à contacter les participants par téléphone une fois par semaine pendant 12 semaines. Le but de ces appels est d'établir une relation de soutien avec le participant, de surveiller la participation à l'AP, d'identifier tout problème de santé, d'aider le participant à identifier les obstacles pertinents à l'AP et de l'aider à résoudre les problèmes pour surmonter ces obstacles.
Comportemental: Avancer ensemble 2
Les volontaires RTR de l'ACS seront formés pour offrir un programme d'AP par téléphone de 12 semaines en complément des services RTR standard de 12 semaines.
Autres noms:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Services RTR standards (RTR)
Les volontaires RTR contacteront les participants de ce groupe par téléphone une fois par semaine, fournissant un soutien et des informations faisant partie intégrante de RTR. Les volontaires passeront également en revue le matériel pédagogique envoyé à tous les participants recevant des services RTR. Cela permettra aux volontaires d'établir une relation avec les participants sur 12 semaines et de s'assurer que ces participants reçoivent une intervention minimale, réduisant ainsi le risque d'attrition lors de l'évaluation de 12 semaines.
Comportemental: Avancer ensemble 2
Les volontaires RTR de l'ACS seront formés pour offrir un programme d'AP par téléphone de 12 semaines en complément des services RTR standard de 12 semaines.
Autres noms:
  • MFT2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité physique - enregistrée via un accéléromètre et via un rappel d'activité de sept jours administré par l'intervieweur (RAP de 7 jours).
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fatigue - évaluée avec FACT-F
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

29 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur Avancer ensemble 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner