Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní dobrovolníci propagující fyzickou aktivitu mezi pacienty, kteří přežili rakovinu (MFT2)

3. prosince 2012 aktualizováno: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Bylo prokázáno, že programy fyzické aktivity, pokud jsou nabízeny ve výzkumném prostředí, zlepšují kvalitu života a snižují únavu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Vyšetřovatelé školí dobrovolníky Reach to Recovery v American Cancer Society (New England Division), aby poskytovali 12týdenní program fyzické aktivity (RTR Plus) po telefonu pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu. Srovnávací skupina přeživších obdrží služby Reach to Recovery (RTR). Fyzická aktivita, únava a další výsledky budou zkoumány u 108 pacientů, kteří přežili rakovinu prsu na začátku programu, ve 12. a 24. týdnu. Pokud se ukáže, že program fyzické aktivity je účinný, existuje potenciál pro rozšíření mezi 13 000 dobrovolníků Reach to Recovery po celých USA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie, randomizovaná kontrolovaná studie, představuje další krok v našem úsilí rozšířit výzkum fyzické aktivity na komunitní prostředí; komunitní dobrovolníci provedou zásah, čímž se zásahy fyzické aktivity stanou pro přeživší mnohem dostupnější. Ve spolupráci s národní kanceláří ACS (Atlanta, GA) a divizí New England ACS budou výzkumníci z nemocnice Miriam sdílet své dovednosti, zkušenosti a zdroje, aby prozkoumali účinky školení dobrovolníků RTR, aby poskytli stručné poradenství v oblasti fyzické aktivity pacientům, kteří přežili rakovinu prsu. . Patnáct až dvacet dobrovolníků RTR bude vyškoleno, aby mohli nabízet 12týdenní telefonický program PA jako doplněk k 12týdenním službám RTR (RTR Plus) oproti poskytování standardních 12týdenních služeb RTR (RTR) 108 pacientům, kteří přežili rakovinu prsu. . Hodnocení fyzické aktivity, únavy a dalších výsledků bude dokončeno na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů. Budou sledovány údaje o vedlejších účincích intervence a nákladech na dodání intervence. Pokud navrhovaná randomizovaná studie prokáže pozitivní účinky, výsledky budou použity k navržení a podpoře diseminační studie účinků propagace fyzické aktivity s cílem zlepšit zotavení z rakoviny v komunitním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 21 let nebo starší s rakovinou prsu stadia 0-3 budou způsobilé, pokud:

    • Požadují služby Reach to Recovery od American Cancer Society.
    • V posledních 5 letech jim byla diagnostikována rakovina prsu stadia 0-3.
    • Jsou schopni číst a mluvit anglicky.
    • Jsou ambulantní.
    • Jsou sedavé (tj. nesplňují doporučení pro PA střední intenzity [30 minut/den nebo více po dobu alespoň 5 dnů/týden] nebo PA se silnou intenzitou [20 minut/den nebo více po dobu alespoň 3 dnů/týden].
    • Jsou schopni chodit bez pomoci.
    • Mít přístup k telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s:

    • Pokročilejší onemocnění (stupeň 4).
    • Lékařské nebo psychiatrické problémy (např. zneužívání návykových látek, onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév, diabetes a ortopedické problémy), které mohou interferovat s dodržováním protokolu, nebudou zahrnuty.
  • Účastníci budou požádáni, aby poskytli souhlas s revizí lékařských tabulek za účelem extrahování proměnných onemocnění a léčby. Způsobilí účastníci získají lékařské potvrzení od svých lékařů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonní PA program (RTR Plus)
Intervence PA se skládá z poradenství PA přizpůsobeného motivační připravenosti účastníků a vzdělávacích materiálů. Dobrovolníci nebo „trenéři“ RTR budou požádáni, aby účastníky kontaktovali telefonicky jednou týdně po dobu 12 týdnů. Účelem těchto výzev je vybudovat podpůrný vztah s účastníkem, monitorovat účast PA, identifikovat jakékoli zdravotní problémy, pomoci účastníkovi identifikovat relevantní bariéry PA a pomoci jí vyřešit problém k překonání těchto bariér.
Behaviorální: Společně kupředu 2
Dobrovolníci RTR z ACS budou vyškoleni, aby mohli nabízet 12týdenní telefonický program PA jako doplněk ke standardním 12týdenním službám RTR.
Ostatní jména:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní RTR služby (RTR)
Dobrovolníci RTR budou účastníky této skupiny kontaktovat telefonicky jednou týdně a poskytnou jim podporu a informace, které jsou nedílnou součástí RTR. Dobrovolníci také zkontrolují vzdělávací materiály zaslané všem účastníkům, kteří využívají služby RTR. To umožní dobrovolníkům vybudovat si vztah s účastníky po dobu 12 týdnů a zajistí, že tito účastníci obdrží minimální zásah, čímž se sníží riziko opotřebení při 12týdenním hodnocení.
Behaviorální: Společně kupředu 2
Dobrovolníci RTR z ACS budou vyškoleni, aby mohli nabízet 12týdenní telefonický program PA jako doplněk ke standardním 12týdenním službám RTR.
Ostatní jména:
  • MFT2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita – zaznamenaná pomocí akcelerometru a prostřednictvím tazatele spravovaného Seven Day Activity Recall (7denní PAR).
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Únava – hodnoceno pomocí FACT-F
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Společně kupředu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit