Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrijwilligers uit de gemeenschap bevorderen lichaamsbeweging onder overlevenden van kanker (MFT2)

3 december 2012 bijgewerkt door: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Er is aangetoond dat programma's voor lichaamsbeweging, indien aangeboden in onderzoeksomgevingen, de kwaliteit van leven verbeteren en vermoeidheid verminderen bij overlevenden van borstkanker. De onderzoekers trainen Reach to Recovery-vrijwilligers van de American Cancer Society (New England Division) om een ​​12 weken durend telefonisch fysiek activiteitenprogramma (RTR Plus) aan te bieden aan overlevenden van borstkanker. De vergelijkingsgroep van overlevenden ontvangt Reach to Recovery-services (RTR). Lichamelijke activiteit, vermoeidheid en andere uitkomsten zullen worden onderzocht bij 108 overlevenden van borstkanker aan het begin van het programma, na 12 weken en 24 weken. Als het programma voor lichaamsbeweging effectief blijkt te zijn, is er een mogelijkheid voor verspreiding onder de 13.000 Reach to Recovery-vrijwilligers in de VS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie, vertegenwoordigt de volgende stap in onze inspanningen om het onderzoek naar fysieke activiteit uit te breiden naar de gemeenschap; vrijwilligers uit de gemeenschap zullen de interventie uitvoeren, waardoor interventies voor fysieke activiteit veel toegankelijker worden voor overlevenden. In samenwerking met het National ACS-kantoor (Atlanta, GA) en de New England ACS Division zullen onderzoekers van het Miriam Hospital hun vaardigheden, ervaring en middelen delen om de effecten te onderzoeken van het trainen van RTR-vrijwilligers om kortdurende fysieke activiteitsadvisering te geven aan overlevenden van borstkanker . Vijftien tot twintig RTR-vrijwilligers zullen worden opgeleid om een ​​12 weken durend telefonisch PA-programma aan te bieden als aanvulling op 12 weken durende RTR-diensten (RTR Plus) versus het leveren van de standaard 12 weken durende RTR-diensten (RTR) aan 108 overlevenden van borstkanker . Beoordelingen van fysieke activiteit, vermoeidheid en andere resultaten zullen worden voltooid bij aanvang, 12 weken en 24 weken. Gegevens over bijwerkingen van de interventie en kosten van interventietoediening worden bijgehouden. Als de voorgestelde gerandomiseerde studie positieve effecten aantoont, zullen de resultaten worden gebruikt om een ​​verspreidingsstudie op te zetten en te ondersteunen van de effecten van bevordering van lichaamsbeweging om het herstel van kanker in een gemeenschapsomgeving te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 21 jaar of ouder met borstkanker in stadium 0-3 komen in aanmerking als zij:

    • Vraagt ​​Reach to Recovery-services aan bij de American Cancer Society.
    • Zijn in de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd met stadium 0-3 borstkanker.
    • Engels kunnen lezen en spreken.
    • Zijn ambulant.
    • Zijn sedentair (d.w.z. voldoen niet aan de aanbevelingen voor matige intensiteit PA [30 minuten/dag of meer gedurende ten minste 5 dagen/week] of krachtige intensiteit PA [20 minuten/dag of meer gedurende ten minste 3 dagen/week].
    • Zonder hulp kunnen lopen.
    • Toegang hebben tot een telefoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met:

    • Meer gevorderde ziekte (stadium 4).
    • Medische of psychiatrische problemen (bijv. middelenmisbruik, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, diabetes en orthopedische problemen) die de naleving van het protocol kunnen verstoren, worden niet opgenomen.
  • Deelnemers wordt gevraagd toestemming te geven voor de beoordeling van medische dossiers om ziekte- en behandelingsvariabelen te extraheren. In aanmerking komende deelnemers krijgen een medische verklaring van hun arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Telefoongebaseerd PA-programma (RTR Plus)
De PA-interventie bestaat uit PA-counseling, afgestemd op de motivatiebereidheid van de deelnemers, plus educatief materiaal. RTR-vrijwilligers of "coaches" zullen worden gevraagd om gedurende 12 weken eenmaal per week telefonisch contact op te nemen met de deelnemers. Het doel van deze oproepen is om een ​​ondersteunende relatie met de deelnemer op te bouwen, PA-deelname te monitoren, eventuele gezondheidsproblemen te identificeren, de deelnemer te helpen relevante belemmeringen voor PA te identificeren en haar te helpen bij het oplossen van problemen om dergelijke belemmeringen te overwinnen.
Gedragsmatig: Samen verder 2
RTR-vrijwilligers van de ACS zullen worden opgeleid om een ​​telefonisch PA-programma van 12 weken aan te bieden als aanvulling op de standaard RTR-diensten van 12 weken.
Andere namen:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard RTR-services (RTR)
RTR-vrijwilligers nemen één keer per week telefonisch contact op met de deelnemers van deze groep om ondersteuning en informatie te bieden die integraal deel uitmaken van RTR. De vrijwilligers zullen ook het educatieve materiaal bekijken dat is verzonden naar alle deelnemers die RTR-diensten ontvangen. Hierdoor kunnen de vrijwilligers gedurende 12 weken een relatie met de deelnemers opbouwen en ervoor zorgen dat deze deelnemers een minimale interventie krijgen, waardoor het risico op uitval bij de beoordeling na 12 weken wordt verminderd.
Gedragsmatig: Samen verder 2
RTR-vrijwilligers van de ACS zullen worden opgeleid om een ​​telefonisch PA-programma van 12 weken aan te bieden als aanvulling op de standaard RTR-diensten van 12 weken.
Andere namen:
  • MFT2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit - geregistreerd via versnellingsmeter en door de interviewer toegediende Seven Day Activity Recall (7 dagen PAR).
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Basislijn, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermoeidheid - beoordeeld met FACT-F
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Basislijn, 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Samen verder 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren