Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wolontariusze społeczni promujący aktywność fizyczną wśród osób, które przeżyły raka (MFT2)

3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Wykazano, że programy aktywności fizycznej oferowane w warunkach badawczych poprawiają jakość życia i zmniejszają zmęczenie wśród osób, które przeżyły raka piersi. Badacze szkolą wolontariuszy Reach to Recovery w American Cancer Society (New England Division), aby zapewnić 12-tygodniowy telefoniczny program aktywności fizycznej (RTR Plus) dla osób, które przeżyły raka piersi. Grupa porównawcza osób, które przeżyły, otrzyma usługi Reach to Recovery (RTR). Aktywność fizyczna, zmęczenie i inne wyniki zostaną zbadane wśród 108 kobiet, które przeżyły raka piersi na początku programu, po 12 i 24 tygodniach. Jeśli program aktywności fizycznej okaże się skuteczny, istnieje możliwość jego rozpowszechnienia wśród 13 000 wolontariuszy Reach to Recovery w całych Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie, randomizowana, kontrolowana próba, stanowi kolejny krok w naszych wysiłkach zmierzających do rozszerzenia badań nad aktywnością fizyczną na środowisko społeczne; wolontariusze społeczni przeprowadzą interwencję, dzięki czemu interwencje związane z aktywnością fizyczną będą znacznie bardziej dostępne dla osób, które przeżyły. We współpracy z biurem National ACS (Atlanta, GA) i New England ACS Division, naukowcy ze szpitala Miriam będą dzielić się swoimi umiejętnościami, doświadczeniem i zasobami w celu zbadania efektów szkolenia ochotników RTR w celu udzielania krótkich porad dotyczących aktywności fizycznej osobom, które przeżyły raka piersi . Piętnastu do dwudziestu wolontariuszy RTR zostanie przeszkolonych w zakresie oferowania 12-tygodniowego telefonicznego programu PA jako dodatku do 12-tygodniowych usług RTR (RTR Plus) w porównaniu ze świadczeniem standardowych 12-tygodniowych usług RTR (RTR) 108 osobom, które przeżyły raka piersi . Oceny aktywności fizycznej, zmęczenia i innych wyników zostaną zakończone na początku badania, po 12 i 24 tygodniach. Dane o skutkach ubocznych interwencji i kosztach jej realizacji będą śledzone. Jeśli proponowane randomizowane badanie wykaże pozytywne skutki, wyniki zostaną wykorzystane do zaprojektowania i wsparcia próby rozpowszechniania efektów promocji aktywności fizycznej w celu poprawy wyzdrowienia z raka w środowisku lokalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 21 lat lub starsze z rakiem piersi w stadium 0-3 będą kwalifikować się, jeśli:

    • Proszą o usługi Reach to Recovery od American Cancer Society.
    • W ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano u nich raka piersi w stadium 0-3.
    • Potrafią czytać i mówić po angielsku.
    • Są ambulatoryjne.
    • Prowadzą siedzący tryb życia (tj. nie spełniają zaleceń dotyczących PA o umiarkowanej intensywności [30 minut dziennie lub więcej przez co najmniej 5 dni w tygodniu] lub intensywnej PA [20 minut dziennie lub więcej przez co najmniej 3 dni w tygodniu].
    • Są w stanie chodzić bez pomocy.
    • Mieć dostęp do telefonu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z:

    • Bardziej zaawansowana choroba (stadium 4).
    • Problemy medyczne lub psychiatryczne (np. nadużywanie substancji, choroba wieńcowa, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca i problemy ortopedyczne), które mogą zakłócać przestrzeganie protokołu, nie będą uwzględniane.
  • Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na przegląd karty medycznej w celu wyodrębnienia zmiennych dotyczących choroby i leczenia. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają zaświadczenia lekarskie od swoich lekarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program PA na telefon (RTR Plus)
Interwencja PA składa się z doradztwa PA, dopasowanego do gotowości motywacyjnej uczestników, oraz materiałów edukacyjnych. Wolontariusze RTR lub „trenerzy” będą proszeni o kontakt telefoniczny z uczestnikami raz w tygodniu przez 12 tygodni. Celem tych wezwań jest zbudowanie wspierającej relacji z uczestnikiem, monitorowanie uczestnictwa w PA, identyfikacja wszelkich problemów zdrowotnych, pomoc uczestnikowi w zidentyfikowaniu istotnych barier dla PA i pomoc w rozwiązywaniu problemów w celu przezwyciężenia takich barier.
Behawioralne: Razem do przodu 2
Wolontariusze RTR z ACS zostaną przeszkoleni, aby oferować 12-tygodniowy telefoniczny program PA jako uzupełnienie standardowych 12-tygodniowych usług RTR.
Inne nazwy:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe usługi RTR (RTR)
Wolontariusze RTR będą kontaktować się telefonicznie z uczestnikami tej grupy raz w tygodniu, zapewniając wsparcie i informacje stanowiące integralną część RTR. Wolontariusze zapoznają się również z materiałami edukacyjnymi przesłanymi do wszystkich uczestników korzystających z usług RTR. Pozwoli to wolontariuszom na zbudowanie relacji z uczestnikami w ciągu 12 tygodni i zapewni, że uczestnicy otrzymają minimalną interwencję, zmniejszając ryzyko wyniszczenia podczas 12-tygodniowej oceny.
Behawioralne: Razem do przodu 2
Wolontariusze RTR z ACS zostaną przeszkoleni, aby oferować 12-tygodniowy telefoniczny program PA jako uzupełnienie standardowych 12-tygodniowych usług RTR.
Inne nazwy:
  • MFT2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna — zarejestrowana za pomocą akcelerometru i za pomocą danych z siedmiu dni aktywności (7-dniowy PAR).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmęczenie – oceniane za pomocą FACT-F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Razem do przodu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj