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Voluntários comunitários promovendo atividade física entre sobreviventes de câncer (MFT2)

3 de dezembro de 2012 atualizado por: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Programas de atividade física, quando oferecidos em ambientes de pesquisa, demonstraram melhorar a qualidade de vida e reduzir a fadiga entre sobreviventes de câncer de mama. Os investigadores estão treinando voluntários Reach to Recovery na American Cancer Society (New England Division) para fornecer um programa de atividade física por telefone de 12 semanas (RTR Plus) para sobreviventes de câncer de mama. O grupo de comparação de sobreviventes receberá serviços Reach to Recovery (RTR). Atividade física, fadiga e outros resultados serão examinados entre 108 sobreviventes de câncer de mama no início do programa, em 12 semanas e 24 semanas. Se o programa de atividade física for eficaz, há um potencial de disseminação entre os 13.000 voluntários Reach to Recovery nos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual, um estudo randomizado controlado, representa o próximo passo em nossos esforços para estender a pesquisa sobre atividade física para a comunidade; os voluntários da comunidade realizarão a intervenção, tornando assim as intervenções de atividade física muito mais acessíveis aos sobreviventes. Em parceria com o National ACS office (Atlanta, GA) e a New England ACS Division, os pesquisadores do Miriam Hospital compartilharão suas habilidades, experiências e recursos para examinar os efeitos do treinamento de voluntários RTR para fornecer aconselhamento breve sobre atividade física a sobreviventes de câncer de mama . Quinze a vinte voluntários RTR serão treinados para oferecer um programa de AF por telefone de 12 semanas como um complemento aos serviços RTR de 12 semanas (RTR Plus) em vez de fornecer os serviços RTR padrão de 12 semanas (RTR) para 108 sobreviventes de câncer de mama . Avaliações de atividade física, fadiga e outros resultados serão concluídas no início, 12 semanas e 24 semanas. Os dados sobre os efeitos colaterais da intervenção e os custos da entrega da intervenção serão rastreados. Se o estudo randomizado proposto demonstrar efeitos positivos, os resultados serão usados ​​para projetar e apoiar um estudo de divulgação dos efeitos da promoção da atividade física para melhorar a recuperação do câncer em um ambiente comunitário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 21 anos ou mais com câncer de mama estágio 0-3 serão elegíveis se:

    • Estão solicitando os serviços Reach to Recovery da American Cancer Society.
    • Foram diagnosticados nos últimos 5 anos com câncer de mama em estágio 0-3.
    • São capazes de ler e falar inglês.
    • São ambulatoriais.
    • São sedentários (ou seja, não atendem às recomendações para AF de intensidade moderada [30 minutos/dia ou mais por pelo menos 5 dias/semana] ou AF de intensidade vigorosa [20 minutos/dia ou mais por pelo menos 3 dias/semana].
    • São capazes de andar sem ajuda.
    • Ter acesso a um telefone.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com:

    • Doença mais avançada (estágio 4).
    • Problemas médicos ou psiquiátricos (por exemplo, abuso de substâncias, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, diabetes e problemas ortopédicos) que possam interferir na adesão ao protocolo não serão incluídos.
  • Os participantes serão solicitados a fornecer consentimento para revisão de prontuário médico para extrair variáveis ​​​​de doença e tratamento. Os participantes elegíveis obterão autorização médica de seus médicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa PA baseado em telefone (RTR Plus)
A intervenção de CF consiste em aconselhamento de CF, combinado com a prontidão motivacional dos participantes, além de materiais educacionais. Os voluntários ou "treinadores" da RTR serão solicitados a entrar em contato com os participantes por telefone uma vez por semana durante 12 semanas. O objetivo dessas ligações é construir um relacionamento de apoio com o participante, monitorar a participação na AF, identificar quaisquer problemas de saúde, ajudar o participante a identificar barreiras relevantes à AF e ajudá-la a resolver problemas para superar tais barreiras.
Comportamental: Seguindo em Frente Juntos 2
Os voluntários RTR do ACS serão treinados para oferecer um programa de AF por telefone de 12 semanas como um complemento aos serviços RTR padrão de 12 semanas.
Outros nomes:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Serviços RTR padrão (RTR)
Os voluntários da RTR entrarão em contato com os participantes deste grupo por telefone uma vez por semana, fornecendo suporte e informações essenciais à RTR. Os voluntários também revisarão os materiais educacionais enviados a todos os participantes que recebem serviços RTR. Isso permitirá que os voluntários construam um relacionamento com os participantes ao longo de 12 semanas e garantam que esses participantes recebam uma intervenção mínima, reduzindo o risco de atrito na avaliação de 12 semanas.
Comportamental: Seguindo em Frente Juntos 2
Os voluntários RTR do ACS serão treinados para oferecer um programa de AF por telefone de 12 semanas como um complemento aos serviços RTR padrão de 12 semanas.
Outros nomes:
  • MFT2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade física - registrada por meio de acelerômetro e por meio de recordação de atividades de sete dias (PAR de 7 dias) administrada pelo entrevistador.
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fadiga - avaliada com FACT-F
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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