不同血小板输注时间对新生儿影响的研究
2011年6月13日 更新者：University of Oklahoma
可变血小板输注持续时间对血小板减少新生儿血小板计数的影响
评估“快速”和“长时间”血小板输注组之间血小板计数和血流动力学的变化。
研究概览
详细说明
- 我们的假设是接受血小板超过 30 分钟的婴儿（短输血组）输血后血小板计数的变化与接受血小板超过 2 小时的婴儿（长时间输血组）在检查血小板时的变化有显着差异输血后立即和输血完成后 6 小时。
- 我们还预计输血 30 分钟后抽取的血小板计数与输血完成后 6 小时后抽取的计数相比，两组均存在显着差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有严重血小板减少症需要输注血小板的婴儿。
排除标准：
- 需要体外膜氧合的婴儿。
- 患有先天性心脏病的婴儿（卵圆孔未闭或动脉导管未闭除外）。
- 诊断为新生儿同种免疫性血小板减少症的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：长输液组
这组需要血小板输注（由主治医师确定）的血小板减少症新生儿将在两小时内接受输注。
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15cc/kg 的非离心、非冷藏、去白细胞、AB 阴性单采血小板在两个小时内给予。
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实验性的：短输液组
这组需要血小板输注（由主治医师确定）的血小板减少症新生儿将在 30 分钟内接受输注。
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15cc/kg 非离心、非冷藏、去白细胞、AB 阴性单采血小板，给药时间超过 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血后血小板计数的变化
大体时间：基线-输血后 30 分钟
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基线血小板计数与输血完成 30 分钟后的血小板计数之间的差异。
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基线-输血后 30 分钟
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输血后血小板计数的变化
大体时间：基线 - 输血后 6 小时
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基线血小板计数与输血完成后 6 小时的血小板计数之间的差异。
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基线 - 输血后 6 小时
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血小板计数的 30 分钟至 6 小时差异
大体时间：输血后 30 分钟 - 6 小时
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输血后 30 分钟 - 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas Dannaway, M.D.、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- British Committee for Standards in Haematology, Blood Transfusion Task Force. Guidelines for the use of platelet transfusions. Br J Haematol. 2003 Jul;122(1):10-23. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04468.x. No abstract available.
- Josephson CD, Su LL, Christensen RD, Hillyer CD, Castillejo MI, Emory MR, Lin Y, Hume H, Easley K, Poterjoy B, Sola-Visner M. Platelet transfusion practices among neonatologists in the United States and Canada: results of a survey. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):278-85. doi: 10.1542/peds.2007-2850.
- Murray NA, Roberts IA. Neonatal transfusion practice. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2004 Mar;89(2):F101-7. doi: 10.1136/adc.2002.019760.
- Roberts I, Murray NA. Neonatal thrombocytopenia: causes and management. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2003 Sep;88(5):F359-64. doi: 10.1136/fn.88.5.f359.
- Sola-Visner M, Saxonhouse MA, Brown RE. Neonatal thrombocytopenia: what we do and don't know. Early Hum Dev. 2008 Aug;84(8):499-506. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.06.004. Epub 2008 Aug 5.
- Strauss RG. How I transfuse red blood cells and platelets to infants with the anemia and thrombocytopenia of prematurity. Transfusion. 2008 Feb;48(2):209-17. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01592.x. Epub 2008 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月28日
首次发布 (估计)
2009年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月13日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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