Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av olika blodplättstransfusionstider hos nyfödda

13 juni 2011 uppdaterad av: University of Oklahoma

Effekten av variabel blodplättstransfusionslängd på trombocytantalet hos trombocytopena nyfödda

För att utvärdera förändringar i trombocytantal och hemodynamik mellan "snabb" och "lång" trombocytinfusionsgrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Det är vår hypotes att förändringen i trombocytantalet efter transfusion hos spädbarn som får trombocyter under 30 minuter (kort transfusionsgrupp) kommer att skilja sig signifikant från förändringen hos spädbarn som får trombocyter under två timmar (lång transfusionsgrupp) när blodplättar kontrolleras omedelbart efter transfusion och 6 timmar efter avslutad transfusion.
  2. Vi förväntar oss också att det kommer att finnas signifikanta skillnader i antalet trombocyter som dras trettio minuter efter transfusion jämfört med antalet som dras 6 timmar efter att transfusionen avslutats i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn med betydande trombocytopeni som kräver transfusion av blodplättar.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som kräver extrakorporeal membranös syresättning.
  • Spädbarn med medfödd hjärtsjukdom (annat än patent foramen ovale eller patent ductus arteriosus).
  • Spädbarn diagnostiserats med neonatal alloimmun trombocytopeni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lång transfusionsgrupp
Denna grupp av trombocytopena nyfödda som (enligt bestämt av den behandlande läkaren) är i behov av en blodplättstransfusion kommer att få transfusionen under en period av två timmar.
Procedur: Lång blodplättstransfusion
15 cc/kg icke-centrifugerade, ej kylda, leukreducerade, AB-negativa feresblodplättar ges under två timmar.
Experimentell: Kort transfusionsgrupp
Denna grupp av trombocytopena nyfödda som (enligt den behandlande läkarens bedömning) är i behov av en blodplättstransfusion kommer att få transfusionen under en period av 30 minuter.
Procedur: Kort blodplättstransfusion
15 cc/kg icke-centrifugerade, ej kylda, leukreducerade, AB-negativa feresblodplättar administrerade under 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av trombocytantal efter transfusion
Tidsram: Baslinje - 30 minuter efter transfusion
Skillnaden mellan baslinjens trombocytantal och trombocytantalet tas 30 minuter efter avslutad transfusion.
Baslinje - 30 minuter efter transfusion
Förändring av trombocytantal efter transfusion
Tidsram: Baslinje - 6 timmar efter transfusion
Skillnaden mellan baslinjens trombocytantal och trombocytantalet taget 6 timmar efter avslutad transfusion.
Baslinje - 6 timmar efter transfusion
30 minuter-6 timmars skillnad i trombocytantal
Tidsram: 30 minuter - 6 timmar efter transfusion
30 minuter - 6 timmar efter transfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14626

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera