Étude de l'effet des différents temps de transfusion plaquettaire chez les nouveau-nés
13 juin 2011 mis à jour par: University of Oklahoma
L'effet des durées variables de transfusion plaquettaire sur la numération plaquettaire chez les nouveau-nés thrombocytopéniques
Évaluer les changements dans la numération plaquettaire et l'hémodynamique entre les groupes de perfusion plaquettaire "rapide" et "long".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Notre hypothèse est que le changement de la numération plaquettaire post-transfusionnelle des bébés qui reçoivent des plaquettes sur 30 minutes (groupe de transfusion courte) sera significativement différent du changement chez les bébés qui reçoivent des plaquettes sur deux heures (groupe de transfusion longue) lorsque les plaquettes sont vérifiées. immédiatement après la transfusion et 6 heures après la fin de la transfusion.
- Nous nous attendons également à ce qu'il y ait des différences significatives dans les numérations plaquettaires prélevées trente minutes après la transfusion par rapport aux numérations prélevées 6 heures après la fin de la transfusion dans l'un ou l'autre groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons présentant une thrombocytopénie importante nécessitant une transfusion de plaquettes.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nécessitant une oxygénation membraneuse extracorporelle.
- Nourrissons atteints de cardiopathie congénitale (autre qu'un foramen ovale perméable ou un canal artériel perméable).
- Bébés diagnostiqués avec une thrombocytopénie allo-immune néonatale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de transfusion longue
Ce groupe de nouveau-nés thrombocytopéniques qui (tel que déterminé par le médecin traitant) ont besoin d'une transfusion de plaquettes recevra la transfusion sur une période de deux heures.
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15 cc/kg de plaquettes de phérèse AB négatives, non centrifugées, non réfrigérées, déleucocytées et administrées pendant deux heures.
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Expérimental: Groupe de transfusion courte
Ce groupe de nouveau-nés thrombocytopéniques qui (tel que déterminé par le médecin traitant) ont besoin d'une transfusion de plaquettes recevra la transfusion sur une période de 30 minutes.
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15 cc/kg de plaquettes de phérèse AB négatives, non centrifugées, non réfrigérées et déleucocytées administrées en 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la numération plaquettaire post-transfusionnelle
Délai: Baseline-30 minutes après la transfusion
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La différence entre la numération plaquettaire initiale et la numération plaquettaire prise 30 minutes après la fin de la transfusion.
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Baseline-30 minutes après la transfusion
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Modification de la numération plaquettaire post-transfusionnelle
Délai: Baseline - 6 heures après la transfusion
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La différence entre la numération plaquettaire initiale et la numération plaquettaire prise 6 heures après la fin de la transfusion.
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Baseline - 6 heures après la transfusion
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Différence de 30 minutes à 6 heures dans le nombre de plaquettes
Délai: 30 minutes - 6 heures après la transfusion
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30 minutes - 6 heures après la transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- British Committee for Standards in Haematology, Blood Transfusion Task Force. Guidelines for the use of platelet transfusions. Br J Haematol. 2003 Jul;122(1):10-23. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04468.x. No abstract available.
- Josephson CD, Su LL, Christensen RD, Hillyer CD, Castillejo MI, Emory MR, Lin Y, Hume H, Easley K, Poterjoy B, Sola-Visner M. Platelet transfusion practices among neonatologists in the United States and Canada: results of a survey. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):278-85. doi: 10.1542/peds.2007-2850.
- Murray NA, Roberts IA. Neonatal transfusion practice. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2004 Mar;89(2):F101-7. doi: 10.1136/adc.2002.019760.
- Roberts I, Murray NA. Neonatal thrombocytopenia: causes and management. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2003 Sep;88(5):F359-64. doi: 10.1136/fn.88.5.f359.
- Sola-Visner M, Saxonhouse MA, Brown RE. Neonatal thrombocytopenia: what we do and don't know. Early Hum Dev. 2008 Aug;84(8):499-506. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.06.004. Epub 2008 Aug 5.
- Strauss RG. How I transfuse red blood cells and platelets to infants with the anemia and thrombocytopenia of prematurity. Transfusion. 2008 Feb;48(2):209-17. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01592.x. Epub 2008 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Première publication (Estimation)
29 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14626
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