Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus erilaisten verihiutaleiden siirtoaikojen vaikutuksesta vastasyntyneillä

maanantai 13. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Oklahoma

Vaihtelevien verihiutalesiirtojen kestojen vaikutus verihiutaleiden määrään trombosytopeenisilla vastasyntyneillä

Verihiutaleiden määrän ja hemodynamiikan muutosten arvioiminen "nopean" ja "pitkän" verihiutaleiden infuusioryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Hypoteesimme on, että muutos verensiirron jälkeisessä verihiutaleiden määrässä vauvoilla, jotka saavat verihiutaleita yli 30 minuuttia (lyhyt verensiirtoryhmä), eroaa merkittävästi muutoksesta vauvoissa, jotka saavat verihiutaleita yli kahden tunnin aikana (pitkä verensiirtoryhmä), kun verihiutaleiden määrä tarkistetaan välittömästi verensiirron jälkeen ja 6 tuntia verensiirron päättymisen jälkeen.
  2. Odotamme myös, että verihiutaleiden määrässä on merkittäviä eroja, jotka on otettu 30 minuuttia verensiirron jälkeen verrattuna 6 tunnin kuluttua verensiirron päättymisestä kummassakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset, joilla on merkittävä trombosytopenia, joka vaatii verihiutaleiden siirtoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka tarvitsevat kehonulkoista kalvohapetusta.
  • Imeväiset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (muu kuin avoin foramen ovale tai avoin valtimotiehye).
  • Vauvoilla, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen alloimmuunitrombosytopenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pitkä verensiirtoryhmä
Tämä trombosytopeenisten vastasyntyneiden ryhmä, joka (hoitavan lääkärin määrityksen mukaan) tarvitsee verihiutaleiden siirtoa, saa verensiirron kahden tunnin aikana.
Menettely: Pitkä verihiutaleiden siirto
15 cm3/kg sentrifugoimattomia, jäähdyttämättömiä, leukoredisoituja, AB-negatiivisia fereesiverihiutaleita annettuna kahden tunnin aikana.
Kokeellinen: Lyhyt verensiirtoryhmä
Tämä trombosytopeenisten vastasyntyneiden ryhmä, joka (hoitavan lääkärin määrityksen mukaan) tarvitsee verihiutaleiden siirtoa, saa verensiirron 30 minuutin aikana.
Menettely: Lyhyt verihiutaleiden siirto
15cc/kg ei-sentrifugoimattomia, jäähdyttämättömiä, leukoredisoituja, AB-negatiivisia fereesiverihiutaleita annettuna 30 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verensiirron jälkeisessä verihiutalemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 30 minuuttia verensiirron jälkeen
Verihiutaleiden perustason ja 30 minuuttia verensiirron päättymisen jälkeen mitatun verihiutaleiden määrän välinen ero.
Lähtötilanne - 30 minuuttia verensiirron jälkeen
Muutos verensiirron jälkeisessä verihiutalemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 tuntia verensiirron jälkeen
Verihiutaleiden perustason ja 6 tuntia verensiirron päättymisen jälkeen mitatun verihiutaleiden määrän välinen ero.
Lähtötilanne - 6 tuntia verensiirron jälkeen
30 minuutin - 6 tunnin ero verihiutalemäärissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia - 6 tuntia verensiirron jälkeen
30 minuuttia - 6 tuntia verensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14626

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä verihiutaleiden siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa