Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av forskjellige blodplatetransfusjonstider hos nyfødte

13. juni 2011 oppdatert av: University of Oklahoma

Effekten av variabel blodplatetransfusjonsvarighet på antall blodplater hos trombocytopeniske nyfødte

For å evaluere endringer i blodplatetall og hemodynamikk mellom "raske" og "lange" blodplateinfusjonsgrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Det er vår hypotese at endringen i blodplatetall etter transfusjon hos babyer som får blodplater over 30 minutter (kort transfusjonsgruppe) vil være signifikant forskjellig fra endringen hos babyer som får blodplater over to timer (lang transfusjonsgruppe) når blodplater kontrolleres umiddelbart etter transfusjon og 6 timer etter fullført transfusjon.
  2. Vi forventer også at det vil være betydelige forskjeller i antall blodplater som trekkes tretti minutter etter transfusjon sammenlignet med tellingene trukket 6 timer etter fullført transfusjon i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med betydelig trombocytopeni som krever transfusjon av blodplater.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som trenger ekstrakorporal membranøs oksygenering.
  • Spedbarn med medfødt hjertesykdom (annet enn patent foramen ovale eller patent ductus arteriosus).
  • Babyer diagnostisert med neonatal alloimmun trombocytopeni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lang transfusjonsgruppe
Denne gruppen av trombocytopeniske nyfødte som (som bestemt av den behandlende legen) har behov for blodplatetransfusjon vil motta transfusjonen over en periode på to timer.
Fremgangsmåte: Lang blodplatetransfusjon
15cc/kg ikke-sentrifugerte, ikke-kjølte, leukreduserte, AB-negative ferese-blodplater gitt over to timer.
Eksperimentell: Kort transfusjonsgruppe
Denne gruppen av trombocytopeniske nyfødte som (som bestemt av den behandlende legen) har behov for blodplatetransfusjon vil motta transfusjonen over en periode på 30 minutter.
Fremgangsmåte: Kort blodplatetransfusjon
15 cc/kg ikke-sentrifugerte, ikke-kjølte, leukoreduserte, AB-negative ferese-blodplater administrert over 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodplatetall etter transfusjon
Tidsramme: Baseline-30 minutter etter transfusjon
Forskjellen mellom baseline-antall blodplater og antall blodplater tatt 30 minutter etter fullført transfusjon.
Baseline-30 minutter etter transfusjon
Endring i blodplatetall etter transfusjon
Tidsramme: Baseline - 6 timer etter transfusjon
Forskjellen mellom baseline blodplateantallet og blodplatetallet tatt 6 timer etter fullført transfusjon.
Baseline - 6 timer etter transfusjon
30 minutter-6 timers forskjell i antall blodplater
Tidsramme: 30 minutter - 6 timer etter transfusjon
30 minutter - 6 timer etter transfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14626

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang blodplatetransfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere