新生児における血小板輸血時間の違いの影響の研究
2011年6月13日 更新者：University of Oklahoma
血小板減少症新生児の血小板数に対するさまざまな血小板輸血期間の影響
「急速」血小板注入グループと「長時間」血小板注入グループ間の血小板数と血行動態の変化を評価する。
調査の概要
詳細な説明
- 血小板を検査した場合、30分以上血小板を投与された乳児（短時間輸血グループ）の輸血後の血小板数の変化は、2時間以上血小板を投与された乳児（長時間輸血グループ）の変化とは大きく異なるであろうというのが私たちの仮説です。輸血直後と輸血終了6時間後。
- また、輸血後 30 分後に採取された血小板数と、輸血完了から 6 時間後に採取された血小板数には、どちらのグループでも有意な差があることが予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血小板の輸血が必要な重度の血小板減少症の乳児。
除外基準:
- 体外膜型酸素化を必要とする乳児。
- 先天性心疾患（卵円孔開存または動脈管開存以外）の乳児。
- 新生児同種免疫血小板減少症と診断された赤ちゃん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：長期輸血グループ
（主治医の判断により）血小板輸血が必要な血小板減少症の新生児のこのグループは、2時間かけて輸血を受けます。
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15cc/kg の非遠心分離、非冷蔵、白血球減少、AB 陰性フェレーシス血小板を 2 時間かけて投与。
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実験的：短期輸血グループ
（主治医の判断により）血小板輸血が必要な血小板減少症の新生児のこのグループは、30分間かけて輸血を受けます。
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15cc/kg の非遠心分離、非冷蔵、白血球減少、AB 陰性フェレーシス血小板を 30 分間かけて投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血後の血小板数の変化
時間枠：ベースライン - 輸血後 30 分
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ベースライン血小板数と輸血完了後 30 分後の血小板数との差。
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ベースライン - 輸血後 30 分
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輸血後の血小板数の変化
時間枠：ベースライン - 輸血後 6 時間
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ベースライン血小板数と輸血完了から6時間後に測定された血小板数との差。
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ベースライン - 輸血後 6 時間
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30分と6時間の血小板数の違い
時間枠：輸血後30分～6時間
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輸血後30分～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Douglas Dannaway, M.D.、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- British Committee for Standards in Haematology, Blood Transfusion Task Force. Guidelines for the use of platelet transfusions. Br J Haematol. 2003 Jul;122(1):10-23. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04468.x. No abstract available.
- Josephson CD, Su LL, Christensen RD, Hillyer CD, Castillejo MI, Emory MR, Lin Y, Hume H, Easley K, Poterjoy B, Sola-Visner M. Platelet transfusion practices among neonatologists in the United States and Canada: results of a survey. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):278-85. doi: 10.1542/peds.2007-2850.
- Murray NA, Roberts IA. Neonatal transfusion practice. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2004 Mar;89(2):F101-7. doi: 10.1136/adc.2002.019760.
- Roberts I, Murray NA. Neonatal thrombocytopenia: causes and management. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2003 Sep;88(5):F359-64. doi: 10.1136/fn.88.5.f359.
- Sola-Visner M, Saxonhouse MA, Brown RE. Neonatal thrombocytopenia: what we do and don't know. Early Hum Dev. 2008 Aug;84(8):499-506. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.06.004. Epub 2008 Aug 5.
- Strauss RG. How I transfuse red blood cells and platelets to infants with the anemia and thrombocytopenia of prematurity. Transfusion. 2008 Feb;48(2):209-17. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01592.x. Epub 2008 Jan 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月13日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
長時間血小板輸血の臨床試験
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了
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Beijing Obstetrics and Gynecology Hospitalまだ募集していません
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Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)完了
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University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了